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康弘药业“朗沐”获医保续签 明星品种销售放量可期
2019-12-03 11:10:39
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A股市场正上演的“吃药”行情中,康弘药业的走势尤为显眼:11月28日涨停收盘后,29日数次冲击涨停板。

11月28日,国家医保局对外披露2019年国家医保谈判准入药品名单有关情况,有150个药品参与谈判,谈成97个,全部纳入医保目录乙类药品范围;其中,31个续约药品中有27个谈判成功,价格平均降幅26.4%。

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康柏西普眼用注射液(商品名为朗沐)正是上述31个续约药品之一,而早在2017年,其便成功拿到了2017版国家医保目录的入场券。分析认为,今年朗沐刚获批第三个适应证“治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害”,此番再获医保续约,业绩放量可期,这也就不难解释二级市场的追捧表现而作为国内创新药企的代表,站在朗沐背后的康弘药业也正在通过“全球化、专业化”两条路子凝聚释放更多的创新力量。

朗沐再入医保

朗沐的续签在市场预料之中,这一端倪,透过二级市场就能窥见一二。比如,早在11月14日开启的一波“吃药”行情中,康弘药业股票在14日涨停封盘后,15日盘中再冲至涨停最后以5.47%的涨幅收盘。

二级市场的追捧逻辑在于,医保目录对入选药品销售上大幅放量的预期。对于二度入选的朗沐而言,这一可期待的积极走势并不陌生。

据康弘药业披露信息显示,2017年,公司实现营业收入27.86亿元,净利润6.44亿元,分别同比增长9.70%、29.68%,其中朗沐实现收入6.17亿元,同比增加29.78%;2018年,朗沐实现收入8.82亿元,同比增幅达42.79%。

分析认为,朗沐自2014年上市后,在2015年、2016年受益于新品大幅放量保持了高速增长后,2017年、2018年仍能维持几十个点的销售增速非常不容易,这背后除了产品自身的竞争力以外,纳入医保目录更是功不可没。

值得注意的是,同2017版医保目录相比,朗沐在原本仅覆盖AMD适应证基础上,2019版又新增了DME、CNV两个适应证。对此,光大证券发布研报认为,新增适应症理论上医保覆盖人数扩充至原来的3倍;同时,该品种的国内渗透率仅2%,且每个病人年均注射不足3支,远低于当前报销和推荐使用标准(即“限5支”),预计今年前三季朗沐收入增长在30%左右,优势非常明显。

业内人士认为,目前新药、好药、救命药补充入医保已成趋势,能更大程度的确保患者用好药,这对康弘药业等始终坚持做好药、做好创新药的企业而言是一个积极信号。

“医保关注的重点包括社会影响比较大的疾病、群众迫切反映比较多的疾病以及儿童药、创新药等符合国家政策导向的药物都会被医保目录优先考虑。”国家医疗保障局医疗服务管理司副司长黄心宇曾公开表示。

以朗沐为例,其为主要治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的国内创新药。随着老龄化社会的全面到来,AMD已成为第三大致盲性眼病。数据显示,中国50岁以上人群中的AMD患病率为1.89%~15.5%,随着年龄增加,患病的危险显著增加,在中国每年新发病例中,约30万例为湿性老年性黄斑变性。

显然,随着朗沐续约医保,DME和pmCNV适应证抗VEGF治疗纳入医保报销,不仅能在销售上进一步放量,同时其主动降价也令更多患者可以得到科学有效的治疗。

为公司战略添保障

事实上,对于康弘药业而言,朗沐续约医保也有利于其“大眼科”相关战略的推进。

2016年朗沐获得美国FDA直通临床三期的批件后,2017年康弘药业便与全球知名CRO公司Syneos Health(更名前为INC)签署协议,投入2.28亿美元,在30个国家和地区的300多家研究机构共同开展康柏西普全球多中心III期临床试验,并与阿柏西普展开头对头试验。

据披露,目前朗沐全球多中心临床试验受试者已入组过半。值得一提的是,不同国家地区的医药政策都有差异,这一直被认为是药品全球化战略的一大阻力。分析认为,朗沐之所以能快速被认可,原因在于康弘药业始终坚持了“国际标准”,包括符合国际标准的生产及质量体系,这也让它在“全球化”过程中免去了“水土不服”的尴尬。

光大证券发布研报认为,2018 年全球 VEGF 眼科用药市场超 100 亿美元,预计 2025 年朗沐海外有望抢占5%份额,全球销售峰值有望达百亿元。

此外,除了强化朗沐的国际辐射力外,康弘药业还围绕“大眼科”战略并购了以色列IOPtima Ltd公司,获得IOPtiMateTM系统在中国的独家经销权。从CLASS技术的引进,以色列公司的并购,使两家公司在合作中将各自的优点相互结合并充分发挥,也能为患者带来更多的优化治疗方案。

“朗沐续约医保,能充分保障朗沐在国内市场的竞争力和市占率,也为康弘推进国际化战略和大眼科战略增加了底气,同时也免去了不少后顾之忧。”一不愿具名的分析人士表示。

除了续约医保上的优势外,康弘药业还有很多实在的战略保障。比如在研发创新方面,康弘实施“生产一代,储备一代,开发一代”的可持续发展战略,重点围绕眼科、脑科、肿瘤及其他核心治疗领域,加大新产品开发部署;在人才建设方面,康弘充分整合国内外优势资源,不断壮大国际化研发队伍,为国际化进程提供保障等。

这一系列战略组合拳也令康弘药业收获了更多机构、券商的认可。比如光大证券就多次给予其“增持”评级,并对19-21年EPS预测为 1.03/1.27/1.58 元,同比+30%/24%/24%,对应 19-21 年 PE 为 36/29/23 倍。

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