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万邦德:抗新冠病毒药物研究获批
2020-02-16 12:58:36
财联社
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财联社2月16日讯,2月14日晚间,万邦德(002082.SZ)发布公告表示,全资子公司万邦德制药已获得浙江省药品监督管理局和浙江省卫生健康委员会审批同意,开展“盐酸溴已新片联合标准治疗/标准治疗对于新型冠状病毒肺炎疑似及轻型患者的疗效及安全性”研究。目前相关药物研究工作正在有序推进中。

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万邦德公告

2月10日,该研究项目获得伦理批件。2月12日,浙江省药监局和浙江省卫健委在组织多位评审专家对项目申请资料进行评审后,同意开展研究,项目由温医大附属第二医院作为牵头单位,万邦德制药联合开展相关工作并要求尽快提交研究数据。随后,万邦德制药与温医大附属第二医院、育英儿童医院正式签署相关药物试验协议,相关药物研究工作正在有序推进中。该研究项目的落实推进或许可以为新型冠状病毒引起的肺炎疫情带来新的解决方案。

万邦德制药盐酸溴已新片主要适用于急、慢性支气管炎,支气管扩张等多种呼吸系统疾病,属于国家医保目录甲类品种及国家基本药物目录品种。截止本公告披露日,万邦德制药的盐酸溴已新片已于2019年12月16日通过一致性评价,系国内首家获得盐酸溴已新片一致性评价药品补充申请批件的企业。

公开资料显示,盐酸溴己新是目前临床应用中使用最广泛的三大化痰类药物之一。盐酸溴己新片在支气管肺炎、毛细支气管肺炎、支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病、呼吸道感染、尘肺病等呼吸系统疾病治疗方面具有广泛应用。鉴于目前新冠肺炎感染患者常伴有呼吸系统症状,且相关重症肺炎患者也往往伴随慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病等基础病症,因此运用盐酸溴己新片这类止咳化痰药物进行再对症治疗的同时又有很大可能阻断病毒,相信对临床新冠肺炎患者应用的顺应性及治疗效果都非常有帮助。

另据万邦德公告,2016年至2018年,万邦德制药的盐酸溴己新片在中国盐酸溴己新片剂市场的占有率从69%增长到74%。同时,万邦德制药是盐酸溴己新原料药及其制剂的国家药典标准参与起草单位,拥有多项国家发明专利。

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