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《柳叶刀》刊发中国新冠疫苗第Ⅰ阶段初步研究成果:证实安全性、有效产生抗体
2020-05-22 23:49:19
财联社 史正丞
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财联社(上海,编辑 史正丞)讯,欧洲当地时间5月22日,《柳叶刀》杂志刊发了以陈薇院士为通讯作者的Ad5-nCoV疫苗第一阶段实验初步报告。Ad5-nCoV疫苗也成为了全球第一个被证实安全、耐受性良好且能对新冠病毒产生免疫反应的疫苗。

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(研究论文,来源:柳叶刀官网)

该研究对108名18-60岁健康成年人注射以腺病毒Ad5为载体的新冠疫苗,在最初28天实验结果显示有效且安全后,研究团队还将继续跟踪后续半年的情况,并需要进一步的实验来确定免疫反应能否有效预防新冠病毒。

根据实验报告,ELISA抗体以及中和抗体在接种第14天显着增加,并在接种后28天达到峰值。特异性T细胞反应在接种后第14天达到峰值。

在疫苗安全性方面,108名参加试验的人员被分为三个小组(平均年龄介于35.5-37.2岁),接受三种剂量的注射。在低剂量组中有30名(83%)、中等剂量组中有30名(83%)、高剂量组中有27名(75%)参与者报告了疫苗接种后的前7天内至少有一种不良反应。

最常见的注射部位不良反应是疼痛,在58名(54%)接种者中出现,最常见的系统性不良反应是发烧(50 [46%])、疲劳(47 [44%])、头痛(42 [39%])和肌肉疼痛(18 [17%])。在所有剂量组中报告的大多数不良反应均为轻度或中度,接种后28天内未发现严重不良反应的案例。

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(不良反应情况,来源:柳叶刀)

根据公开信息,该疫苗使用的是弱化的普通感冒病毒(腺病毒,该病毒容易感染人细胞,但无法引起疾病)将SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的遗传物质传递给细胞。然后这些细胞产生刺突蛋白,并输送到淋巴结生成抗体,这些抗体会识别突刺蛋白并与冠状病毒展开站斗。

在接种疫苗的两周内,所有剂量组都以结合抗体的形式触发了一定水平的免疫反应(这种反应不一定会攻击病毒)其中低剂量组(16/36,44%),中等剂量组(18/36,50%),高剂量组(22/36,61%)。同时一些参与者出现了针对SARS-CoV-2的可检测中和抗体,其中低剂量组(10/36,28%),中剂量组(11/36,31%),高剂量组(15/36,42%)。

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(疫苗有效性,来源:柳叶刀)

在接种疫苗28天后,大多数参与者的结合抗体增加了四倍。其中低剂量组(35/36,97%),中剂量组( 34/36,94%),高剂量组(36/36,100%)。低剂量和中剂量组中有一半参与者和高剂量组参与者的四分之三(27/36)显示出针对SARS-CoV-2的中和抗体。

更为重要的是,Ad5-nCoV疫苗还刺激了大多数志愿者的快速T细胞反应,在高剂量和中等剂量的疫苗中更是如此。这种反应在疫苗接种后14天达到峰值,低剂量组(30/36; 83.3%),中剂量组(35/36,97.2%)和高剂量组(14天时为35/36,97.2%)。

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(T细胞反应数据,来源:柳叶刀杂志)

进一步的分析表明,接种疫苗后28天,大多数接种者显示出T细胞阳性反应或具有针对SARS-CoV-2的可检测中和抗体。其中低剂量组(28/36,78%),中剂量组(33/36 ,92%),高剂量组(36/36,100%)。

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