猴痘概念股集体上涨!PCR为首选猴痘检测方式 多个企业已获海外订单
原创
2022-07-25 21:35 星期一
科创板日报记者 朱洁琰

《科创板日报》7月25日讯(记者 朱洁琰 编辑 李红晖) 今日,猴痘概念股集体上涨,截至收盘,华仁药业(300110.SZ)、博晖创新(300318.SZ)20%涨停,亚太药业(002370.SZ)10%涨停,之江生物(688317.SH)上涨15.08%,万孚生物(300482.SZ)、达安基因(002030.SZ)、圣湘生物(688289.SH)、硕世生物(688399.SH)等跟涨。

消息面上,海关总署今日发布公告,对防止猴痘疫情传入我国做出要求。根据世界卫生组织(WHO)通报,今年已有75个国家报告了超过16000例猴痘病例,WHO已于7月23日宣布猴痘疫情为国际关注的突发公共卫生事件。

《科创板日报》记者注意到,今日在上交所和深交所的互动平台上,投资者关于“猴痘”的提问数据明显增加。A股多家IVD公司表示已拥有猴痘检测试剂试剂盒产品。

PCR为首选检测方式 部分企业已获海外订单

华安证券研报指出,PCR是首选猴痘检测方式,国内已有多家IVD企业储备了相关产品。今年5月份以来,包括之江生物、圣湘生物、万孚生物、凯普生物、达安基因、硕世生物、热景生物等上市企业都相继宣布猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR法)已获得欧盟CE认证。

之江生物今日晚间发布风险提示公告称,公司猴痘产品已获得法国、葡萄牙、西班牙、阿联酋等海外订单和国内部分海关、疾控单位的应急储备及科研订单,历年来公司猴痘产品的销售额及利润贡献较小,对业绩无重大影响。公司核酸检测试剂盒的日产能为400万人份/天,猴痘产品占用产能资源较小。近日公司接到WHO猴痘核酸检测试剂紧急订单,该事项暂未达到公司重大事项信息披露标准。

此前7月14日,之江生物发布消息称,公司已成为世界卫生组织(WHO)全球猴痘核酸检测试剂盒代表性供应商,并于近日连续收到17批次来自世卫组织猴痘核酸检测试剂盒紧急订单。

圣湘生物今日在互动平台上表示,公司已开发猴痘核酸、抗原、抗体等检测试剂,并已取得欧盟CE认证,已对部分国家出口,目前占总收入比例极低,公司将持续密切关注全球猴痘疫情的发展及市场需求。

达安基因相关工作人员今日也向《科创板日报》记者透露,公司目前已经接到了来自欧洲的猴痘核酸检测试剂订单。今年5月,达安基因的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得欧盟CE注册证书。

硕世生物此前也在互动平台上表示,公司产品线中有猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),已取得欧盟CE准入资质,并已获订单,实现海外销售。

CIC灼识咨询经理刘昕向《科创板日报》记者表示,相比新冠病毒,针对猴痘病毒的检测更快速有效。猴痘病毒的DNA可以用即时的聚合链反应从可能被感染的皮肤创伤中检测出来,多地实验室都能做到利用皮肤创伤的结痂、或用拭子擦拭、或流出的汁液来采样,而不需要血液样本。如果以即时的PCR核酸检测,不但可以检测出猴痘及其他正痘病毒,还能够分辨两种不同的分化支。

另一方面,IVD企业是否有同步申请猴痘核酸检测试剂在国内注册上市,这也颇受市场关注。

一些IVD企业回复《科创板日报》记者表示,目前猴痘核酸检测试剂在国内还仅供于疾控及科研用途

截至目前为止,暂未有企业的猴痘核酸检测试剂实现在国内注册上市。但在7月15日,国家药监局医疗器械技术评审中心发布了《猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)》,旨在指导注册申请人对猴痘病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。

这或许也意味着国内批证越来越近。

不存在大面积爆发风险

除市场外,公众对于猴痘疫情的动向及未来发展方向也十分关注。今日,猴痘中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友发文称,从这次猴痘在欧美国家波及的人群和传播方式来看,猴痘传入中国大陆、中国香港和中国澳门,只是时间问题。由于传播方式限制,其传播速度、波及的人群范围,远远不会像新冠流行那样。换句话说,猴痘疫情不会在我国造成大规模流行。

CIC灼识咨询经理刘昕也认为,对比新冠疫情,猴痘疫情在本质上与其有多种区别。首先,猴痘病毒是一种相对较大的DNA病毒,较不可能发生突变或快速突变以导致人类较高的传染率或高度变异性。

其次,历史数据显示天花疫苗对猴痘也有大约85%的保护力,所以曾经接种过天花疫苗,现在40多岁以上人群的很大部分人,都不太容易感染猴痘病毒。

而从症状表现来看,猴痘为自限性疾病,大部分预后良好。刘昕表示,猴痘病毒症状独特而明显,患者通常会出现皮肤创伤。通常维持二到四周,然后自然好转。目前在欧洲看到的西非基因分化支致死率大约3.6%,儿童、年轻人和免疫不全者的死亡率较高,但多数人在发病数周后自行痊愈。

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