【风口研报·公司】公司与江南大学团队共建合成生物学联合创新实验室,主攻原料药或医药中间体的生物酶催化,以及细胞工厂构建及发酵生产;另有一北交所合成生物专精特新“小巨人”一季度业绩增超200%
风口研报
2024.05.06 17:29 星期一

《风口研报》今日导读

1、4-AA(金城医药、富祥药业):①中信建投证券贺菊颖指出,4-AA为合成碳青霉烯类(培南类)药物的关键中间体,近年来行业内企业逐步将酶法及连续流等技术应用于培南类中间体生产,技术迭代带来成本降低;②由于4-AA有3个手性中心和一个β-内酰胺环,生产工艺复杂,早期主要由日本企业生产,随着国内相关技术的突破,4-AA产能逐步转移至国内;③此前,江南大学未来食品科学中心合成生物创新团队利用合成生物学技术,把透明质酸成本降到每公斤几百元,在国内高校及研究所的助力下,我国生物制造产业有望迎来快速发展阶段;④金城医药与江南大学陈坚院士团队建立了合成生物学联合创新实验室,主要发展方向为原料药或医药中间体的生物酶催化,以及高附加值生物合成产品的细胞工厂构建及发酵生产;⑤风险因素:主要产品价格波动风险、行业竞争加剧风险。

2、美邦科技(832471):①开源证券诸海滨指出,通过合成生物学的方式,已经有经葡萄糖、木糖生产戊二胺的戊二胺与二元酸聚合可以形成尼龙56盐的应用实例,目前公司在研项目中已有生物酶法制备尼龙56技术开发;②在精细化工领域,公司已实现了精细化工与解决方案两翼发展,不仅实现自研技术在四氢呋喃、甲苯氧化系列产品等领域的产业化,同时通过技术许可、关键设备、催化剂等形式为能源化工、新材料等领域客户提供解决方案;③诸海滨看好公司是精细化工与合成生物专精特新“小巨人”,预计2024-26年实现归母净利润4415/5479/6796万元,同比增长95.6%/24.1%24%,对应PE为18.6/15/12.1倍;④风险因素:市场竞争加剧风险、产品价格下滑风险。

主题一

公司与江南大学团队共建合成生物学联合创新实验室,主攻原料药或医药中间体的生物酶催化,以及细胞工厂构建及发酵生产,已明确把“合成生物”产业作为主要发展方向

实现医药的先进制造离不开连续反应以及合成生物技术,合成生物学利用工程学理念,可对生物进行设计或重新改造,使其获得某种能力,以期实现关键原料药的自力更生并减少进口依赖。

目前国内抗生素药物主要品类包括头孢类、青霉素类、大环内酯类、碳青霉烯类等,前三类生产工艺路线主要为生物发酵路径,碳青霉烯类(培南类)则主要通过合成制备4-AA中间体,之后通过添加侧链等方式得到碳青霉烯类药物。

中信建投证券贺菊颖指出,4-AA为合成碳青霉烯类(培南类)药物的关键中间体,近年来行业内企业逐步将酶法及连续流等技术应用于培南类中间体生产,技术迭代带来成本降低。

一、4-AA:下游市场稳定,美罗培南及亚胺培南为主要品种

从下游市场情况来看,培南类药物市场规模近年来保持稳定,主要品种包括美罗培南、亚胺培南、比阿培南、厄他培南。

美罗培南近年来PDB样本医院销售规模在20亿元体量,占培南类市场60%以上。亚胺培南22年样本医院销售7.4亿元,占培南类市场约1/4。

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二、4-AA:产能主要集中在国内,酶法迭代进程中

4-AA为九种培南最重要的共有起始中间体,在培南类药物生产中处于关键地位,由于4-AA有3个手性中心和一个β-内酰胺环,生产工艺复杂,早期主要由日本企业生产。

随着国内相关技术的突破,4-AA产能逐步转移至国内,近年来行业主要变化包括:

(1)富祥药业此前4-AA产能为200吨,项目建成投产以后将形成年产600吨4AA及200吨美罗培南的生产能力。

(2)健康元投资年产1000吨酶法精品4-AA项目(一期年产200吨)。

(3)金城医药酶法改造,截至2022年6月已建成300t/年的4-AA示范生产线。

(4)凯莱英连续流,具有全自动化控制、占地面积小、安全性高、生产周期短、产品收率和纯度高、生产成本和能耗低、绿色环保等突出优势。

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三、金城医药:发力生物合成与化学合成双平台,推进合成生物学创新

此前,江南大学未来食品科学中心合成生物创新团队利用合成生物学技术,把透明质酸成本降到每公斤几百元,实现了透明质酸大产量推广应用。在国内高校及研究所的助力下,我国生物制造产业有望迎来快速发展阶段。

公司明确把“合成生物”产业作为公司主要发展方向,与江南大学陈坚院士团队(未来食品科学中心首席科学家)建立了合成生物学联合创新实验室。主要发展方向:

(1)面向医药和大健康方向的多手性原料药或医药中间体的生物酶催化;

(2)高附加值生物合成产品的细胞工厂构建及发酵生产。目前在研产品主要有:R-硫辛酸、角鲨烯、莱鲍迪苷M等。

公司已完成4-AA用酶优化项目,挖掘筛选羰基还原酶,获得立体选择性高于98%且粗酶活力达到1.5U/ml以上的羰基还原酶突变体,实现培南类中间体的高效手性催化,具有反应条件温和、成本低、污染小、可大规模生产等优势。

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主题二

合成生物与精细化工专精特新“小巨人”,这家北交所“小而美”已有生物酶法制备尼龙56技术开发并具备技术先进性,一季度业绩同比增长超200%

今日,开源证券诸海滨首次覆盖美邦科技,公司四氢呋喃为代表的精细化工产品工艺市占领先,合成生物、无汞PVC催化剂应用可期,一季度实现营业收入1.21亿元,同比增长30.71%,归母净利润246.41万元,同比增长210.47%。

合成生物方面,公司目前已布局小分子肝素、PLP等产品以及生物酶法尼龙56等解决方案的研发实验。

而在精细化工领域,公司已实现了精细化工与解决方案两翼发展,不仅实现自研技术在四氢呋喃、甲苯氧化系列产品等领域的产业化,同时通过技术许可、关键设备、催化剂等形式为能源化工、新材料等领域客户提供解决方案。

诸海滨看好公司是精细化工与合成生物专精特新“小巨人”,预计2024-26年实现归母净利润4415/5479/6796万元,同比增长95.6%/24.1%24%,对应PE为18.6/15/12.1倍。

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一、精细化工产品工艺市占领先,合成生物、无汞PVC催化剂应用可期

(1)美邦寰宇为国内产能最大以LBDO提纯法制备四氢呋喃的生产企业之一,在LBDO提纯法市场占有率24.39%。

美邦科技已完成“乙炔氢氯化合成VCM的无汞离子液体催化剂与气液催化反应工艺及装置”的工业化侧线验证,并与下游PVC客户进行了合作意向沟通。

(2)美邦美和是美邦科技负责生物健康领域的运营主体,其主要的产品包含生物酶催化剂、尼龙56、小分子肝素、7ADCA、PLP、胞磷胆碱等生物产业技术及产品,属于合成生物领域。

通过合成生物学的方式,已经有经葡萄糖、木糖生产戊二胺的戊二胺与二元酸聚合可以形成尼龙56盐的应用实例,尼龙56盐是生产尼龙56聚合物聚酰胺的单体。

目前美邦科技在研项目中已有生物酶法制备尼龙56技术开发。从技术先进性方面来看,美邦科技的生物酶法制备尼龙56技术具有以下特点:

(1)从赖氨酸出发,经过生物催化生成戊二胺,转化率99%以上;

(2)通过将戊二胺直接与己二酸反应生成尼龙56盐,降低能耗;

(3)成盐技术与生物酶技术、膜分离技术结合,具有产品收率高,副产物少,反应条件温和,污染可控,废水易于治理等优势。

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二、扩产3万吨四氢呋喃及离子催化液产能,合作晓星切入氨纶产业链

2020-2023精细化工产品占营收84.96%、95.48%、92.03%、91.47%,是主要的营收贡献产品项。

此次募投项目为3万吨/年四氢呋喃、1000吨/年离子液催化剂项目,投产后预计可实现年均营业收入82305万元,年均净利润15073.81万元。

并且,美邦科技已与晓星氨纶建立合作关系,截至2022年10月末已签订购销意向书,约定于2022年12月至2023年3月期间每月供货四氢呋喃300吨。

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