2024年06月27日 20:42:43
金陵药业:间苯三酚口崩片项目未按约定完成注册申报
财联社6月27日电,金陵药业披露公司与南京艾德凯腾生物医药有限责任公司合作研发“间苯三酚原料药和口崩片”项目的进展情况。近日,公司收到艾德凯腾出具的报告,该报告称,2023年10月,国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》,该公告的实施影响了项目进度,其无法在2024年6月30日完成项目申报注册,预计2024年10月30日注册申报。根据合作协议约定,艾德凯腾负责于2024年6月30日前完成项目申报注册。目前公司正在与艾德凯腾沟通协商,要求其按照合作协议相关约定履行合同义务,尽快完成该项目注册申报。
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