2024年10月31日 18:17:35
泰恩康:CKBA软膏II期临床试验完成全部受试者入组
财联社10月31日电,泰恩康公告,公司控股子公司博创园组织开展的用于治疗白癜风适应症的1类创新药物CKBA软膏已按照II期临床方案完成全部受试者的入组。CKBA软膏II期临床试验为多中心、随机、双盲、平行、溶媒对照、剂量探索试验,旨在非节段型白癜风受试者中评估CKBA软膏安全性、有效性。截至公告披露日,CKBA软膏II期临床已完成全部200例受试者入组,整体安全性良好,盲态数据下已体现出较好疗效趋势。公司将加快推进CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验进度,并计划提交突破性疗法认定申请。然而,创新药开发具有周期长、投入大的特点,存在推进及研发效果不达预期的风险。
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