2024年11月22日 15:44:18
康为世纪:幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒获得III类医疗器械注册证
财联社11月22日电,康为世纪公告,全资子公司健为诊断自主研发生产的幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒(基于粪便样本)收到国家药品监督管理局颁发的III类《医疗器械注册证》。该产品用于定性检测幽门螺杆菌阳性患者正常粪便样本中的幽门螺杆菌23S rRNA基因和gyrA基因突变。这是我国基于粪便样本进行幽门螺杆菌耐药基因检测的第一张III类注册证,填补了国内空白。
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