2024年11月25日 18:14:20
金城医药:子公司金城泰尔氯诺昔康生产线通过药品GMP符合性检查
财联社11月25日电,金城医药全资子公司金城泰尔收到北京市药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》,其氯诺昔康生产线符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和附录要求。氯诺昔康为解热镇痛、非甾体抗炎药,2024年5月,金城泰尔氯诺昔康原料药通过国家药品监督管理局药品审评,获得《化学原料药上市申请批准通知书》。2024年7月,注射用氯诺昔康获得药品注册证书,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。本次通过检查表明产品可以上市销售,将增强公司原料药制剂一体化优势,提升市场竞争力。但药品生产和销售受市场环境变化、行业政策等多种因素影响,存在不确定性。
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