2024年11月27日 17:25:04
红日药业:公司酮咯酸氨丁三醇注射液通过仿制药一致性评价
财联社11月27日电,红日药业公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司产品酮咯酸氨丁三醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品是一种止痛药物,通常在术后短时间镇痛使用。通过一致性评价是国家药品监管部门对公司研发、生产综合能力和产品质量的认可,对公司研发能力的提升具有积极意义。但药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化、药品集中带量采购政策等因素影响,存在不确定性。
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