财联社12月18日电，达安基因公告，公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，具体为遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR-流式荧光杂交法），注册证编号：国械注准20243402614，有效期自批准之日起至2029年12月16日。该试剂盒用于体外定性检测新生儿干血斑样本基因组DNA中4个遗传性耳聋基因中的17个位点突变。上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域。目前，上述产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性。