2025年01月09日 16:57:48
三生国健:SSGJ-627注射液获得药物临床试验申请受理通知书
《科创板日报》9日讯,三生国健公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,SSGJ-627注射液的临床试验申请获得受理。SSGJ-627注射液是公司创新研发的重组抗TL1A人源化单克隆抗体,也是首款获得受理的国产TL1A抗体。临床前研究显示,SSGJ-627与TL1A具有高亲和力及特异性的结合,在不同动物模型中展示了显著的药效,并具备良好、可接受的安全性。由于药品研发周期长、审批环节多,本次临床试验申请能否获得批准存在不确定性,投资者需谨慎决策,注意防范投资风险。
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