
圣湘生物:公司产品基因测序仪SansureSeq1000取得医疗器械注册证
财联社1月27日电,圣湘生物公告,公司产品基因测序仪SansureSeq1000近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该产品采用可逆末端终止测序法,用于对来源于人体样本中的DNA进行测序,以检测基因变化,这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用,且不用于人类全基因组的测序或从头测序。SansureSeq1000是圣湘生物在基因测序领域推出的旗舰产品,运用基于芯片扩增的表面荧光测序技术SURFseq,通过识别碱基光学信号,实现边合成边测序,准确性高,通量高。该仪器特有的“滚动上机”模式,允许在一张芯片运行过程中无缝加载第二张芯片,并开始新工作流程。未来,圣湘生物将继续加强科研投入和人才培养,持续进行技术革新与产品升级。
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