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2025年06月13日 19:23:41
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长春高新:子公司金赛药业GenSci134注射液临床试验申请获得批准
财联社6月13日电,长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GenSci134注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci134注射液是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物,拟用于成人生长激素缺乏症(AGHD)治疗。同日公告,金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,授权经销合作产品醋酸甲地孕酮口服混悬液(美适亚®)的境外生产药品注册临床试验申请获得批准。
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