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2025年12月23日 15:34:08
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汇宇制药:西咪替丁注射液获得药品注册证书
《科创板日报》23日讯,汇宇制药(688553.SH)公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品西咪替丁注射液的《药品注册证书》。该药品主要适应症为消化道溃疡,注册分类为化学药品3类,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前国内已有11家企业持有西咪替丁注射液的批件并通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司已开展产品上市销售的前期准备工作,但未来能否产生较大收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。
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