2025年12月29日 20:05:00
红日药业:注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价
财联社12月29日电,红日药业(300026.SZ)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用胸腺法新通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于慢性乙型肝炎和免疫系统功能受到抑制者的疫苗免疫应答增强剂。通过此次一致性评价,为公司后续其他仿制药的开发和一致性评价工作积累了经验,但药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化、药品集中带量采购政策等因素影响,存在不确定性。
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