财联社2月26日讯（编辑 牛占林）一项最新临床试验显示，一种新型每日口服GLP-1药物可帮助患者减轻多达8%的体重，这一结果意味着“减肥神药”可能要从打针时代，进入吃药片的时代了。

这款名为orforglipron的药物由医药巨头礼来所研发，目前用于治疗2型糖尿病，其作用机制与司美格鲁肽相同，均靶向GLP-1受体，可降低血糖水平、延缓胃排空并抑制食欲。但与现有司美格鲁肽片剂不同的是，该药无需空腹服用。

orforglipron目前尚未获得英国、美国或欧洲监管机构批准，不过美国食品药品监督管理局(FDA)正在审查该药。当前，在美国市场上，司美格鲁肽是唯一以片剂形式获批用于治疗2型糖尿病的GLP-1类药物。

去年12月，礼来已为orforglipron向FDA提交了上市申请。而FDA已向该药物授予一项优先审评资格券，这可能将审批周期缩短至数月。

诺和诺德公司的司美格鲁肽片剂在美国以Rybelsus之名上市，用于糖尿病治疗；而Wegovy的减重口服版本也刚刚获批。不过，研究显示，口服司美格鲁肽在减重效果方面不及注射剂型的司美格鲁肽(如Ozempic和Wegovy)或替尔泊肽注射剂(如Mounjaro)。

业内专家认为，片剂版本有望带来变革性影响，因为其服用与储存更为便捷，长期来看成本或更具优势。

首个将orforglipron与口服司美格鲁肽进行对比的III期临床试验结果显示，糖尿病患者在服用orforglipron后，平均体重下降6%至8%；而服用司美格鲁肽的患者平均减重为4%至5%。

这项名为Achieve-3的试验由礼来公司资助，共纳入超过1500名2型糖尿病成年患者，覆盖阿根廷、日本、墨西哥及美国131家医学研究中心和医院。受试者在为期一年的研究期间，分别接受12毫克或36毫克剂量的orforglipron，或7毫克或14毫克剂量的口服司美格鲁肽治疗。

除减重效果更显著外，服用任一剂量orforglipron的患者在试验结束时，其平均血糖水平也低于服用任一剂量司美格鲁肽的患者。

不过，orforglipron组的停药率相对更高。约9%至10%的受试者因副作用(主要为胃肠道不适)而停止治疗，而司美格鲁肽组的停药率为4%至5%。

格拉斯哥大学心脏代谢医学教授Naveed Sattar在一份声明中表示：“总体而言，该领域正朝着能够同时显著改善体重、血糖以及心血管风险的治疗方案迈进。这类更具整体性的治疗路径，同时有助于提升患者整体健康状态，预计将为2型糖尿病患者带来最大收益。”

英国剑桥大学医学研究委员会流行病学部门的Marie Spreckley博士指出：“因不良事件导致更高停药率，是一个关键考量因素，可能会影响该药在真实世界中的耐受性和依从性。”

她补充称，由于该试验仅持续一年，关于长期安全性、心血管结局以及疗效的持续性，仍存在重要未知问题。