中国首部《中华人民共和国疫苗管理法》将于12月1日开始实施，立足于对行业实施全过程、全环节、全方面严格监管，同时“鼓励疫苗生产规模化、集约化”，因此也被业内解读为将加速小型疫苗生产企业的退出，推动行业整合。据悉，国家药品监管部门将对每批产品的审核、检验以及签发更趋严格，并抽调专家到现场核实每一批次疫苗的安全情况，疫苗监管力度将再度加码。

早在今年2月底，工信部就研究制定推动疫苗行业重组整合工作方案，统计显示，目前我国有45家疫苗生产企业，可生产60种以上的疫苗。对于既往没有疫苗生产文号的企业规定不能申请生产文号，甚至临床研究也受限，将对中小型疫苗创新企业形成巨大冲击。业内人士表示，目前国内疫苗生产企业多且竞争激烈，而国外龙头企业则占据市场90%以上份额，未来行业资源将向高市占率的优质疫苗生产企业倾斜。有法律专家认为，未来财政可能会划拨经费，补贴已经通过WHO预认证的产品，中国疫苗生产企业有望加快进军国际市场。

A股上市公司中，智飞生物有5类自主疫苗产品在售,包括三联疫苗( AC-Hib)市占率100%，ACYW135流脑多糖疫苗市占率26.4%，代理默沙东四价HPV、九价HPV疫苗、23价肺炎、灭活甲肝等疫苗。沃森生物有6类产品在售,包括b型流感嗜血杆菌结合疫苗市占率24.35%，冻干AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗市占率34.18%，23价肺炎疫苗市占率22.64%，百白破疫苗等。