财联社（上海，记者 徐红）讯，2019年可以说是ADCs药物研发上市的重要一年，就在年末的最后一个月，就有两款ADC药物在一周内接连获批上市。

12月18日，西雅图学公司（Seattle Genetics）与日本安斯泰来（Astellas）联合宣布，FDA加速批准公司抗体药物偶联物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin），用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC，最常见的膀胱癌类型）患者。

12月21日，FDA又宣布，加速批准第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）共同开发，靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，曾用名DS-8201a）上市，治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。

加上今年6月罗氏靶向CD79b的ADC药物Polivy（以前称为polatuzumab）获批上市，与利妥昔单抗和化疗苯达莫司汀联合应用，用于先前至少两次治疗失败的或复发的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者DLBCL，截至目前，2019年总共上市了3款ADC药物，占到目前已上市7款ADC药物中的接近一半。

紧跟国际形势，国内制药企业与研究机构在这两年也加大了对ADC药物的关注度。比如光大医药便在近期发布了关于ADC药物的深度报告，而君实生物（01877.HK）也在12月初公告称，与杭州多禧生物科技有限公司签订了《药品开辟和许可合同》，君实生物将从杭州多禧生物获得许可使用DAC-002，在授权许可区域（除日本、韩国之外的全数亚洲国度和区域）内负责DAC-002后续的临床实验、药品注册、贸易化出产、发卖和其他贸易。 DAC-002主要用于治疗Trop2阳性三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、胰腺癌等实体肿瘤，目前已向国家药品监督管理局申报临床试验并获受理。

对于近期FDA接连批准ADC药物上市的现象，业内认为一周内加速批准两款药物在FDA药物获批历史上都比较罕见。杭州多禧生物CEO赵永新博士同时预测，明年至少还有两款ADC药物可获批上市。

杭州多禧生物专注于ADC药物开发，公司股东还包括华海药业（600521.SH）和贝达药业（300558.SZ）。据了解，除了授权给君实生物的靶向Trop2的ADC以外，杭州多禧生物还有一款HER2-ADC已经在临床试验过程中。赵永新博士向记者透露，目前这款药物在复旦大学肿瘤医院的临床试验结果相当不错，“希望明年公布结果时打败或不亚于DS-8201a”。

自阿斯利康与第一三共在今年3月达成69亿美元的研发合作以来，Enhertu也就是DS-8201a就一直是业界关注的对象。从提出申请到获批上市，Enhertu只花了两个月时间，背后的原因就是该款药物的临床数据非常好。而第一三共也表示，这款创新ADC将是该公司近期药物开发的重中之重，将进行覆盖多个癌种的多项临床试验，阿斯利康和第一三共的雄伟目标是用它来变革HER2阳性肿瘤的治疗。

蓬勃的ADC药物研发热潮也带动了相关产业的发展。2018年6月，药明康德旗下大分子生物药外包服务平台药明生物（02269.HK）便宣布称，将投资2000万美元在无锡建设第三个生物制剂生产基地（Drug Product 3, DP3），旨在为国内外合作伙伴提供包括ADCs在内的生物偶联药物（Biologics-Drug Conjugates）一体化研发生产服务。

在日前举行的一场交流会上，药明生物表示，在公司平台上，ADC和双抗项目的增长势头较快，增速显著高于传统的单抗药品。目前公司正在开发中的ADC药物有约25个，其中约10个处于临床开发阶段。