2020年06月04日 23:01:50
微芯生物:CS12192获得临床试验通知书
财联社6月4日讯,微芯生物公告,公司及全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)签发的《临床试验通知书》,产品名称为CS12192胶囊,结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年03月23日受理的CS12192胶囊符合药品注册的有关要求,同意本品开展类风湿关节炎适应症的临床试验。CS12192是微芯生物自主研发的已获全球化合物发明专利授权的高选择性JAK3激酶抑制剂,同时部分抑制JAK1和TBK1激酶,目前尚没有此类抑制剂药物上市。
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