FDA拟出台更严格新冠疫苗标准 特朗普:白宫可以否决!
原创
2020-09-24 10:56 星期四
财联社周玲

财联社(上海,编辑 周玲)讯,特朗普周三(23日)表示,他可能会否决任何收紧冠状疫苗紧急授权审批规定的做法。此举可能会加剧人们的担忧,即在美国总统大选之前,研发新冠疫苗的竞赛正被政治化。

在周三的新闻发布会上,当被问及美国食品药品监督管理局(FDA)是否在考虑更严格的紧急授权标准时,特朗普表示,这“听起来像是一种政治举动”,并暗示如果白宫认为该机构过于严格,可以出面干预。

“这必须得到白宫的批准。“特朗普称:“我们可能会批准,也可能不会批准。”

FDA预计将很快发布疫苗紧急使用授权的最终指导方针。据外媒引述知情人士消息报道,除FDA公开表态的一些内容,FDA正私下已与各大疫苗生产商进行过沟通,希望它们遵从一套指导方针——其中包括要求药企要对受试人员监测观察至少两个月以后,再向公众开放疫苗等内容。

知情人士进一步称,FDA正在讨论是否将上述方针内容公之于众,如此一来,药企就很难忽视该方针的影响力,才会尽力配合。

但值得注意的是,更为严格的指导方针使得在11月大选前向监管层递交疫苗审核申请“更具挑战性”。特朗普一直承诺会在几周内批准冠状病毒疫苗,这是他为连任竞选采取的一种手段。

此前有消息称,特朗普政府一度寻求绕过常规监管程序,希望FDA授予牛津疫苗“紧急使用授权”,以便让美国人可以在总统大选到来之前开始接种疫苗。

特朗普在11月大选前的民调中落后于民主党人拜登,调查显示,大多数美国人不赞成特朗普对病毒事件的处理。特朗普试图引导大家关注其他话题,同时声称他的政府在处理病毒方面做得很好。

目前,辉瑞公司(Pfizer Inc.)、Moderna Inc.、阿斯利康公司(AstraZeneca Plc)和强生公司(Johnson & Johnson)等公司的美国候选疫苗已进入后期临床试验阶段。其中一些研究最快在10月份就能得出疗效的数据。

瑞银周三预测,美国未来几个月可能会紧急批准一至三种新冠疫苗,但全面批准可广泛接种的疫苗将可能等到2021年中期。

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