无需全程超低温存储 辉瑞/BioNTech向FDA申请放宽冷链条件
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2021-02-19 22:16 星期五
财联社 史正丞

财联社(上海,编辑 史正丞)讯,当地时间周五,新冠疫苗开发商辉瑞和BioNTech发布公告称,已经向美国FDA提交疫苗处于-25°C至-15°C环境下的稳定性数据,申请更新紧急使用许可中的处方信息描述,允许将疫苗放置于上述环境下最多两周。

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(来源:公司官网)

根据目前的紧急使用许可描述,辉瑞/ BioNTech新冠疫苗需要在-80ºC至-60ºC的极低温环境下存放,保质期为6个月;在使用盐水稀释前,疫苗可以在冰箱温度(2⁰C至8⁰C)储存最多5天。

辉瑞CEO Albert Bourla表示,若这一申请获批,新的存储选项将给予药房和疫苗接种中心更多的灵活度来安排疫苗供应。德国BioNTech CEO Ugur Sahin亦表示两家公司将持续寻找新的配方来帮助疫苗更好地运输和使用。辉瑞和BioNTech在公告中亦表示接下来将向更多国家监管递交相同的申请。

对于这款被许多国家给予厚望的疫苗而言,苛刻的存储温度限制一直是分发的难点,特别是在缺乏足够基础设施的国家。目前这款疫苗被装在特殊设计的保温箱中运输,在不断更换干冰的状态下可以保持超低温运输30天。

与此对应的是,同样基于mRna技术的Moderna疫苗可以在零下20摄氏度保存六个月,亦能放置在冰箱温度环境中长达30天。而采用不同技术路线的阿斯利康疫苗则可以在冰箱温度下储存六个月。

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