康希诺腺病毒载体新冠疫苗获批上市 老年重点人群亦获覆盖
原创
2021-02-25 22:47 星期四
科创板日报记者 徐红

《科创板日报》(上海,记者 徐红)讯, 国家药监局网站消息显示,25日,康希诺与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(Ad5-nCoV)克威莎获国家药监局附条件批准上市,该疫苗是首款获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。

据《科创板日报》进一步了解到,此次康希诺获批上市的新冠疫苗适种对象为18岁以上人群。2020年年底,国务院敲定新冠疫苗接种方案,正式在全国范围内开展重点人群接种工作。不过,从多个省份公布的接种方案来看,当时接种人群仅限18-59岁人群。

这也意味着,克威莎的适种人群会更广,老年人群亦得到覆盖。随着年龄增长,新冠肺炎的重症率、死亡率都会升高,因此老年人群也被认为是新冠疫苗重点接种对象。

除此之外,克威莎也是国内研发进展处于前列的几款新冠候选疫苗中唯一采用单针免疫程序的新冠疫苗。并且由于该款疫苗使用腺病毒载体技术路线,与相同技术路线开发的重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)一样,可于2°C至8°C之间稳定保存,更易于正常运输及存储,疫苗可及性更高。

此前,上海医药(601607.SH)曾与康希诺生物签订战略合作协议,双方携手推进疫苗产业化及供应链服务。25日晚,《科创板日报》记者从上海医药处获悉,上药控股将承担克威莎的全国配送,而上药康希诺上海宝山工厂也正在建设中。

在克威莎获批的同一天,国药集团中生武汉所的新冠灭活疫苗亦获附条件批准上市。

根据企业官方信息显示,以上两款疫苗均在2月21日递交上市申请并获受理,从递交上市申请到正式获批用时4天。

截至目前,国内已累计有4款新冠疫苗获批上市,包括3款新冠灭活疫苗和1款腺病毒载体疫苗。

此前,国药集团中生北京所与北京科兴中维生物技术有限公司的新冠灭活疫苗分别在2020年12月30日及今年2月5日获国家药监局批准附条件上市。

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