主体业绩稳健攀升 创新药商业化提速 复星医药的新增速在哪?2020年财报透露新生机
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2021-04-09 09:40 星期五

一家传统医药企业的创新转型路径可能是怎样的?又需要多久才能看到成效?于诸多可能性之中,主推4IN战略(即:创新Innovation、整合Integration、国际化Internationalization、智能化Intelligentization)的复星医药或将率先迎来收益期。

日前,复星医药披露的2020年财报数据显示,复星医药总体营收303.07亿元,同比增长6.02%,归母净利润36.63亿元,同比增长10.27%,扣非净利润27.18亿元,同比增长21.65%,经营活动现金流同口径同比增长11.19%,达25.80亿元。

主体经营稳健的同时,复星医药创新研发持续加码,释放企业转型信号。从数字上来看,2020年,复星医药投入40.03亿元用于研发,同比增长15.59%。同时,早前投入的创新布局逐渐迎来收益。2020年,复星医药新增苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)、汉曲优(注射用曲妥珠单抗)两项重磅新药,二者均分别实现销售收入1.4亿元。

基于此,可以肯定的是,未来几年里创新药仍将是复星医药重要的布局点位;同时,原有投入的创新成果将陆续有所产出,加之复星医药在商业化、产业链以及国际化合作等方面的既有优势基础,相信创新产出将会为复星医药带来颇为可观的新增长。

模式引领 创新业务与主营投入稳步推进

4IN即复星医药的经营战略,为创新、整合、国际化、智能化;具体方法则为创新转型、整合运营、稳健增长。可见,复星医药的战略主旨为以创新服务企业整体经营,力求创新投入与原有传统业务实现“整合”,进而创造企业经营上的“稳健增长”。

从整体业务布局上来看,复星医药直接运营的业务板块可分为制药业务、医疗器械与医学诊断、医疗服务三块,并通过参股国药控股涵盖到医药商业领域。2020年,复星医药制核心药业务继续实现稳健增长,共贡献营业收入218.80亿元,占整体营收的72.19%,为复星医药提供了稳定坚实的现金流基础。

其制药新业务主要指新型的生物类似药及创新药两部分,后者有望成为未来几年复星医药的增速“发动机”。

2009年,复星医药设立了重庆复创、复宏汉霖等中美两地国际化研发平台开始重点布局此块业务,并实现24小时全球研发;近几年设立CMO办公室,管理全球临床注册,并于2020年初,升级设立了全球研发中心,旨在加强全球临床和注册能力,提升研发效率。

前述布局带来若干创新产出,为后续增速提供了充足的产品保障。截至2020年末,复星医药合计共有56项创新药、19项生物类似药在研,其中35项正进行临床试验,14项已获批临床。

在布局创新业务的同时,复星医药继续夯实了原有的制剂业务,加快向国际制剂大厂迈进。

一则,复星医药加了了对于制剂生产的创新推进力。2020年,复星医药制药业务研发投入36.70亿元,同比增长17.21%;制药板块共专利申请176项,其中包括美国专利申请12项、PCT申请16项;获得发明专利授权70项。

再则,复星医药制剂产品线不断丰富,为企业经营提供了有力保障。

国内方面,复星医药共28个产品通过或视为通过仿制药一致性评价,其中17个产品在四批药品集中带量采购招标中中选。2020年,复星医药销售额过亿的制剂单品或系列共39个较去年增加3个,未来有望得到进一步放量。

海外市场上,2020年,复星医药控股子公司Gland Pharma的多条产线已通过美国、欧盟、日本、澳大利亚等地区的GMP认证,共27个仿制药产品获美国FDA上市批准、4个产品报进口注册上市申请。

此外,复星医药还拟计划继续布局国内综合制剂制造中心,整合特色制剂生产基地,加快建设和提升原料药基地,持续扩充生物药产能。

强基打底 创新药商业化提速

值得一提的是,与其他布局创新药企业不同的是,复星医药的创新路径显示出了高度的个性化以及与企业主体战略的高度协同性。这主要体现在复星医药的创新方法与商业化两方面。

从创新模式来看,复星医药通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化“四轮驱动”,分别对应复创医药、复宏汉霖;复星凯特;与BioNTech就mRNA技术平台达成的战略合作;复星领智等几种模式载体。这几种载体分别用于开发小分子创新药、抗体药物、细胞治疗、RNA、基因治疗等不同的前沿技术,显示出了前沿技术与企业经营具体结合时的灵活性。

同时,前述创新业务内容围绕肿瘤及免疫调节、四高(高血压、高血脂、高血糖、高尿酸症)及并发症、中枢神经系统等重点疾病领域开展,而这些疾病领域也是复星医药传统制剂业务所覆盖的重点领域。

数据显示,截至2020年末,复星医药已拥有一支近6000人的商业化团队,其中创新药商业化团队约1500人、OTC及线上渠道新零售团队约1000人、非洲及欧美专业营销团队约1000人。

复星医药的商业化业务优势可再次发挥优势。这一点,在复星医药2020年的财报数据中也有所体现。

以汉利康(利妥昔单抗注射液)为例,该药由复宏汉霖主导,于2019年在中国获批上市,是第一个国产生物类似药,先后获批适应症有:非霍奇金淋巴瘤、初治滤泡性淋巴瘤及先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病等。该药物的销售由江苏复星负责。数据显示,2020 年,汉利康全年实现销售收入7.5亿元,其中2020年下半年实现销售收入5.2亿元,在新患者的使用比例超过50%。

再比如,用于治疗慢性肝病相关的血小板减少症的小分子创新药苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片),自2020年8月上市销售以来,苏可欣已实现对全国31个省区市4000家医院、DTP药房的覆盖,实现销售1.4亿元。据公开资料,苏可欣是目前全球首个批准用于此适应症的口服药物,也是复星医药首个获批上市的小分子创新药,填补了国内相关治疗领域的用药空白。

“这两年,我们多款创新药陆续上市,我们基于已上市重磅品种新增约 1,100 人的专业化创新药分线营销队伍,在血液肿瘤、乳腺癌及肝病等领域,围绕汉利康、汉曲优、苏可欣、汉达远等品种组建分事业部创新药品营销队伍共计1,500人,这两年的话我们也是在持续加强商业化的能力。”复星医药董事长兼首席执行官吴以芳在业绩沟通会上说。对于未来发展,复星医药将持续强化营销及商业化体系的建设与整合,向专业化、品牌化、数字化方向转型。

兼修内外 整合全球资源

回顾2020年,复星医药与德国BioNTech的战略合作让人眼前一亮。2020年3月13日,复星医药与BioNTech签订协议,获授权在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的mRNA新冠疫苗。从双方首次接触到签订合约,仅过去了6周时间,展现出复星医药对于前沿新技术的“敏感性”,以及对外合作上的“雷厉风行”。

此后,复星医药在多个场合表示,与BioNTech的合作系基于企业多年对于mRNA技术的跟踪与观察,并称企业在不断提升自主研发能力推进在研产品上市的同时,也在积极寻求与全球领先医药企业在产品方面的合作机会。

“复星医药通过整合全球资源、提前布局,时刻把握医药产业发展前沿。”吴以芳表示。

据财报显示,截至目前,复星医药于境外资产包括美国创新研发及商业化平台Fosun Pharma USA、印度注射剂研发生产企业Gland Pharma、以色列医疗美容器械研发生产企业复锐医疗科技(Sisram)、非洲市场的药品分销公司Tridem Pharma及瑞典呼吸机研发生产企业 Breas等。

一方面负责引进新技术,丰富管线产品,布局新增长可能;另一方面,积极走出去,于全球市场谋求优质产品的空间拓展。

2020年10月,复星医药控股子公司重庆复创与礼来达成协议,将自主研发的BCL-2选择性小分子抑制剂在中国以外其他区域内独家研发、生产及商业化权利许可予授予礼来,根据约定礼来将向复星医药支付至多4.4亿美元的许可费,另有4%-8%不等的销售提成。

此外,复宏汉霖产品HLX02(注射用曲妥珠单抗)也已通过与应该Accord的许可合作,已在英国、德国等上市销售。2021年1月,复宏汉霖又与Intas(Accord 之控股股东)达成正式合作协议,同意由Intas于美国及加拿大开发及商业化 HLX02(注射用曲妥珠单抗),获得2700万美元的首付款、不超过1300万美元的里程碑付款以及日后18%-50%不等的销售提成。

复星医药称,其将持续推进国际化战略,进一步布局国际化的研发、制造体系并强化国际营销体系建设。

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