2021年06月04日 15:38:29
恒瑞医药:向药监局药品审评中心递交上市前的沟通交流申请
财联社6月4日讯,恒瑞医药公告,近日,公司研发的马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗加多西他赛术前治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心的III期临床研究(HR-BLTN-III-NeoBC研究),研究结果表明,对于早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌,在多西他赛和曲妥珠单抗的基础上联用吡咯替尼的新辅助治疗能够显著提高患者的tpCR率。公司将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通交流申请。
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