聚焦CXO企业诺泰生物:定制研发与自主研发生产双轮驱动 创新药助力未来发展
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2021-06-08 18:11 星期二

5月20日,综合型生物医药企业“江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司”(以下简称“诺泰生物”)在科创板上市,正式加入CXO(医药合同外包服务)上市企业俱乐部。

诺泰生物位于江苏省连云港市,是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产(CDMO/CMO)相结合的生物医药企业,成立于2009年,2015年完成股份制改革,2017年收购澳赛诺100%股权后更名诺泰澳赛诺,2018年收购新博思60%股权。该公司实际控制人为赵德毅、赵德中。

该公司此次IPO合计发行5329.5950万股,发行价为每股15.57元,共募集资金净额约7.25亿元,主要用于该公司医药中间体建设项目、多肽原料药技改项目、多肽药物及高端制剂研发中心项目、多肽药物研发中心。

CDMO/CMO行业景气度高企 诺泰生物提早布局

诺泰生物的IPO背景是全球CXO行业景气度持续向好。资料显示,2020年全球生物医药公司研发费用已超1800亿美元,预计到2024年有望超2000亿美元,研发费用率维持在20%左右。临床阶段费用投入中主要集中在临床后期(II期、III期、IV期),研发需求以及研发投入的持续增长为CXO行业创造了广阔的发展空间。

具体来看,在竞争愈发激烈的医药市场,越来越多的药企选择药品研发外包服务来提高研发效率,通过专业的第三方机构达到加速研发推进的目的。临床各阶段研发外包比例在30%-50%之间,临床II期的研发外包率最高,达到47%,整体的研发外包率也已达到36%。

外包率快速提升带来全球定制研发及技术服务行业的快速发展,国内不仅受益于欧美产能转移,同时也获益于国内创新崛起,因此国内CXO市场增速显著高于全球(尤其是欧美国家),正在经历行业红利期。

诺泰生物于2017年1月收购澳赛诺100%的股权切入医药定制技术服务业务。目前其CXO业务已经在报告期内成为公司的主要收入来源,其中CDMO业务在2018年至2020年收入分别为2.2亿元、2.28亿元和3.5亿元,占该公司主营业务收入的比重分别为86.35%、61.44%和61.98%。

优质团队支撑业务不断实现高成长突破

诺泰生物近年来业绩快速增长,财务指标稳健。尤其是2020年澳赛诺搬迁新厂区之后,营收增速达到52%,业绩实现同比151%的超高速增长。

该公司毛利率与净利率也稳定在较高水平,毛利率在60%左右,净利率已于2020年超过21%。该公司管理费用率呈现下降趋势,销售费用率与财务费用率均维持在低位。该公司持续投入研发,2020年研发费用率超过10%。

从核心经营、技术管理团队来看,截至发行前,该公司创始人、控股股东、实际控制人为赵德毅、赵德中兄弟,通过直接持股、间接持股,合计控制该公司41.18%股份。二人具有多年企业管理经验,2004年开始涉足多肽药物领域。

另外,诺泰生物核心技术管理团队具有较强的研发实力、深厚的研发积累和丰富的国内外知名科研单位和制药企业研发管理经验。

三大逻辑支撑公司未来发展

在高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域,诺泰生物积极进行产品研发和业务拓展,多年的积累和发展,逐渐形成了以医药定制研发生产为主,自主研发为辅的业务格局。

在定制研发生产方面,诺泰生物具聚焦小分子及多肽化学合成,高效、低成本开发出了多个化学小分子,多肽领域突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈,建立了固液相合成的多肽规模化生产平台,获得了国内外优质客户的广泛认可,业务不断高成长。硕腾、吉列德、前沿生物的多个CMO项目也进入了快速放量期,

在自主研发产品领域,该公司结合自身技术与研发优势,围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病领域,以多肽类药物为主、小分子化药为辅,自主进行高技术壁垒、良好市场前景的仿制药药品(原料药和制剂)自主研发产品的布局与开发,2022-2023年随着磷酸奥司他韦、利拉鲁肽产品等大品种的获批放量将实现加速成长。

未来,定制类产品及技术服务业务、高壁垒的自主选择产品依然会是该公司业绩的双轮驱动力,创新药则是诺泰生物的第三重增长逻辑。

利用多肽类新药研发技术平台,诺泰生物正积极布局多肽创新药研发,也已在多肽类创新药领域积极进行研发布局,正在研发的一项GLP-1受体单靶点激动剂1类新药,目前处于临床前研究阶段,有望成为未来发展的潜在动力。

该公司表示,未来公司将坚持以创新驱动发展,加大研发创新力度,一方面不断提升公司在医药定制服务领域的市场地位,另一方面加快推进创新药和重磅仿制药研发进程,将公司打造成具备全产业链研发及生产能力的国际一流综合型生物医药企业。

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