2021年09月09日 16:32:09
双成药业:依替巴肽注射液ANDA获得美国FDA上市许可
财联社9月9日电,双成药业公告,公司向美国FDA提交的依替巴肽注射液(规格20mg/10mL)的简化新药申请(“ANDA”)已获得美国FDA的上市许可批准。依替巴肽注射液的适应症为抗凝血,用于急性冠状动脉综合征患者,包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术PCI的患者,以降低死亡或新发生心肌梗死的联合终点发生率。
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