利弗莫尔证券港股IPO专栏:中国医疗器械企业堃博医疗价值研究
2021-09-13 09:28 星期一
利弗莫尔证券

堃博医疗-B(02216.HK)

招股价:17.20-18.70港币

总市值:90.41亿-98.29亿港币

发售股数:89,355,000股(178,710手) 其中:公开发售股数8,935,500股(17,871手,可予重新分配最大为89,355手)

募资总额范围:约15.37亿-16.71亿港币

公开发售募资额:约1.67亿港币

联席保荐人:高盛(亚洲)有限责任公司、海通国际资本有限公司

稳定价格操作人:高盛(亚洲)有限责任公司

一手入场费:9,444.22港币

申购日期:2021年09月13日——2021年09月16日 09:29:59

交易日期:2021年09月24日 09:00:00

绿鞋机制:有(绿鞋金额:2.51亿港币)

同行业新股首日上市情况对比:

2020年06月29日,康基医疗,主板上市,最新市值134亿,开盘涨幅+86.60%,收盘涨幅+98.85%!

2020年02月04日,心通医疗-B,主板上市,最新市值190亿,开盘涨幅+76.23%,收盘涨幅+54.26%!

一、公司简介

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公司官网:http://www.broncus.com/dist/index.html#/

堃博医疗控股有限公司是一家专注于介入呼吸病学产品开发的医疗器械公司。成立于2012年,是介入呼吸病学领域的开拓者,在中国和全球范围内提供创新型肺部疾病解决方案。公司利用专有的全肺抵达导航技术,开发了一款包括导航、诊疗的综合介入呼吸病学平台,通过提高肺癌及慢性阻塞性肺病的诊疗效果解决了现有诊疗模式的痛点以及巨大未得到满足的肺病医疗需求。截至最后实际可行日期,公司有17种产品及处于不同开发阶段的主要候选产品,核心产品是InterVapor及RF-II。根据弗若斯沙利文的数据,InterVapor系统是世界上第一个,也是唯一一个用于治疗慢性阻塞性肺病及肺癌等肺病的热蒸汽能量消融系统。RF-II是一种射频消融系统,其为一种与一次性肺射频消融导管结合使用及唯一专门针对肺癌的射频消融系统。截至最后实际可行日期,公司分别拥有132项和60项有关InterVapor和RF-II有的专利和专利申请。在管理团队的领导和投资者的支持下,成功开发了全球首个且唯一一个实时图象全肺抵达增强现实导航系统,能够在导航系统的支持下,建立肺病综合诊疗产品组合。该公司于2018年完成A轮融资获得足够资金后在中国开始该等产品的商业化,且Archimedes系统2017年10月在中国获得国家药监局的批准,从战略上讲,中国是主要市场,有大量的慢性阻塞性肺病和肺癌。

二、公司竞争力

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(1)中国首个也是唯一一个由实时图象全肺抵达导航技术提供支持的三合一自主研发的肺病学平台;(2)尚未开发且快速增长的介入呼吸病学市场的先行者,该市场存在大量未得到满足的医疗需求;(3)处于转变肺病诊疗模式的前沿;(4)高效的研发能力创造了获得全球行业先驱认可的战略性设计知识产权组合;(5)强大的品牌和商业化能力,侧重于临床培训和早期市场教育;(6)以知名股东为后盾且具备丰富经验的董事会及管理层。

三、基本面分析

1.财务状况:截至2019年、2020年12月31日止年度,收入录得减小主要由于导航系统的销量由2019年的49台减至2020年的18台,导航系统的销售收入由2019年的6.3百万美元减至2020年的2.2百万美元。其核心产品的研发开支分别为3.3百万美元、2.5百万美元,分别占公司研发现金经营成本总额的41.2%、36.8%;现金及现金等价物由2019年的0.19亿美元进一步增至2021年前4个月的0.43.亿美元。

2.业务策略:(1)通过培养市场需求、提高患者意识和采取教育举措,继续促进公司产品的全球商业化;(2)扩大公司的国际研发团队,以丰富公司的知识产权渠道,并实现产品快速迭代,以促进公司的纵向和横向扩张;(3)增加人工智能和机器学习方面的支出,以升级和优化肺病患者的解决方案;(4)有选择地与医疗供应链上的主要参与者合作并对其进行投资。

3.行业概况:根据弗若斯特沙利文的数据,其中,慢性阻塞性肺病和肺癌是两种最常见的肺病,2020年全球有2.2百万例肺癌新发病例,而2020年全球共有219.2百万名慢性阻塞性肺病患者。中国介入呼吸病学器械市场的增长动力也在加大,主要原因有:(1)人口老龄化加速和疾病模式的改变;(2)医疗机构不断增长的需求;(3)强有力的政府政策支持;(4)持续技术创新;(5)提高公众意识;(6)丰富的培训资源和改进的培训计划;(7)降低医疗研发成本。而肺癌拥有世界上最大的癌症患者群,其中约85%为非小细胞肺癌。全球肺癌发病率由2016年的2.0百万例增至2020年的2.2百万例,年复合增长率为2.7%,预计到2030年将进一步增至2.9百万例。就肺癌新发病例而言,2020年美国有超过23.39万例,自2016年起的年复合增长率为1.0%,而同期中国有超过92.41万例,自2016年起的年复合增长率成为3.2%。肺癌是2020年中国最常见的癌症。预计到2025年,美国肺癌发病人数将进一步增至26.29万例,自2020年起的年复合增长率为2.4%,到2030年将达到28.91万例。预计到2025年,中国肺癌发病人数将进一步增至108.26万例,自2020年起的年复合增长率为3.2%。由于不健康的生活方式和吸烟习惯,预计到2030年,中国的肺癌发病人数将达到124.39万例,2025年至2030年的年复合增长率为2.8%。此外,根据弗若斯特沙利文报告,肺癌是全球所有癌症中死亡率最高的,这意味着肺癌诊疗的临床发展有很大的需求。与其他癌症相比,肺癌的生存率很低。根据弗若斯特沙利文的数据,中国最新的肺癌五年生存率是19.7%(按2012年至2015年期间计算),而美国是19.4%(按2009年至2015年期间计算)。目前,中国的肺病学诊疗模式面临以下挑战,亟待改革:患病率高,诊断率和控制率低;缺乏规范的诊疗;疾病风险因素难以控制;疾病风险因素难以控制。根据弗若斯特沙利文分析,射频消融是第一款商业上可行的消融设备,目前已经得到广泛应用,具有以下优点:高性价比(与微波消融和高强度聚焦超声扫描等其他新设备相比,其性价比相对较高);安全性(使用小尺寸的电极(14-17号规格),温和燃烧与微波消融和冷冻消融相比具有更好的安全性);不良事件概率(不良事件的发生概率通常低于微波消融,范围在23.9%到39.5%之间,较之于微波消融平均不良事件概率的43.5%而言);兼容性(与磁共振成像、计算机断层扫描等成像设备兼容)。

4.所得款项用途:(1)分配予核心产品;(2)分配予公司的其他产品及候选产品;(3)将用于为继续扩大公司的生产厂房的生产线提供资金,主要包括建设装配车间、纺织车间、净化车间等生产车间,投资于生产设备;(4)将用于为通过潜在收购持续扩大产品组合提供资金;及(5)将用于营运资金及其他一般公司用途。

5.风险因素:(1)临床产品开发过程漫长、成本高昂,且结果充满不确定性,而与开发中产品有关的临床试验或程序失败可能会对公司的前景产生重大不利影响。(2)倘公司候选产品的临床试验未能表现出令监管机构满意的安全性及疗效,或未产生其他积极的结果,则公司可能会产生额外成本、推迟完成或最终无法完成候选产品的开发及商业化;(3)公司自成立以来已产生亏损净額且于可预见未来仍可能产生亏损净額,鉴于医疗器械业务涉及的高风险,阁下可能会损失绝大部分对公司的投资;(4)公司的运营及业务计划可能因自然灾害、疫症及流行病、内乱及社会动荡,以及其他疫情(尤其是未来或会不时再次发生的COVID-19疫情)而受到不利影响;(5)公司的未来增长在很大程度上取决于公司候选产品的成功。倘公司无法成功完成临床开发、取得监管批准或CE标志认证及实现候选产品商业化,或进一步推广公司的获批准或CE标志候选产品,或上述事项出现重大延迟,则公司的业务将严重受损;(6)公司产品的研究、开发及商业化在所有重大方面均受到严密监管。

6.最高市值98.29亿港币,主板上市。

四、基石投资者

UBS AM Singapore、Lake Bleu Prime、雪湖资本、CEPHEI、Summer Healthcare Fund、Springhill Master Fund Limited、Artisan China Post-Venture Fund、Valliance Fund、Emerging Fund、Worldwide Fund

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五、保荐人分析

高盛(亚洲)有限责任公司

20201年07月10日,欧康维视生物-B,开盘涨幅+193.32%,收盘涨幅+152.39%

2021年02月18日,诺辉健康-B,开盘涨幅+185.07%,收盘涨幅+215.08%

海通国际资本有限公司

2021年07月08日,朗诗绿色生活,开盘涨幅+88.68%,收盘涨幅+41.51%

2020年12月08日,京东健康,开盘涨幅+33.89%,收盘涨幅+55.85%

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