光大证券:疫情常态化之下,新冠治疗药物投资价值几何?
2021-10-12 10:29 星期二
光大证券 林小伟,吴佳青

疫情防控难度加大,新冠病毒防治或成常态化。

全球新冠疫情反复、国内疫情出现多地散发,部分变异毒株会改变病毒特性,使得病毒传播及病毒再感染风险增加,还可能导致疫苗效力降低,增加疫情防控的难度。随着疫情防控难度加大及新冠病毒流行或将成为一种新常态,临床对于新冠治疗药物的需求进一步提升。

“疫苗+治疗药物”将成为新冠病毒防治策略,尽管疫苗在全球接种加速,但是治疗药物仍是不可或缺的一环。我们认为,覆盖新冠疾病全病程的治疗药物,包括给药方便/起到早期防治作用的口服药物、阻断或者消灭病毒感染人体细胞的中和抗体都具有较大商业价值。

目前全球范围内多款药物处临床开发的各个阶段。可及性较高,小分子特效药物有望成就明星单品。和大分子药物相比,小分子具有给药方便、储存简单、生产工艺成熟的多方面优点,是对抗新冠疫情必不可少的药物之一。考虑到疫苗的接种进度加快,新冠病毒的轻症感染患者对可及性较高的特效药物治疗存在巨大的需求。

从临床进度看,瑞德西韦是获FDA批准上市的新冠治疗药物,21年上半年销售超20亿美元。其他作用机制不同的各类新冠病毒口服特效药上市在即,Molnupiravir由于优异的III期临床数据已提前结束III期临床,AR抑制剂普克鲁胺、AT-527等多款新冠口服特效药目前处于临床III期阶段,均有望于2021年底或2022年初在欧美获批上市。我们预计新冠口服特效药有望成为类似奥司他韦的大单品。

中和病毒效力强,多款中和抗体已获EUA。

新冠病毒主要通过结合ACE2受体或CD47受体入侵宿主细胞,而新冠病毒中和抗体主要通过阻断RBD和ACE2受体结合阻止病毒感染。中和活性的单克隆抗体具有靶点明确、纯度高以及可大规模制备等优势,并且已有多种单克隆抗体制剂用于病毒性传染病防治的经验,全球目前有数百个新冠病毒抗体研发项目正在进行研究,其中对有效性、安全性较为肯定的有16个中和抗体进入临床阶段,目前仅有REGN-COV2、LY-CoV555、JS016获得FDA的紧急使用权(EUA)。国内中和抗体项目多处于I/II期阶段,少数处于III期阶段。其中君实生物的JS016海外III期进展良好,临床开发中国试验已完成;腾盛博药在今年8月份公布了BRII-196和BRII-198的积极III期临床中期分析结果;此外还有迈威生物、神州细胞、复宏汉霖等公司的项目处于临床不同阶段。

投资建议:考虑到疫情防控难度加大及病毒流行或将成为一种新常态,我们认为临床对于新冠治疗药物的需求进一步提升。

建议关注:1)临床进度靠前疗法和药物的国内相关开发企业,如开拓药业-B、腾盛博药-B、君实生物等;2)海外疫情蔓延下中国供应链的稳定性优势凸显,部分公司凭借前端能力在新冠大/小分子药CDMO领域的参与度高,建议关注凯莱英、药明康德(合全药业)、天宇股份、博腾股份、九洲药业、普洛药业等。

风险分析:新冠病毒变异风险、临床试验进度不及预期、临床试验失败、疫情防控不及预期等。

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