2021年12月05日 16:05:57
君实生物:FDA扩大埃特司韦单抗及巴尼韦单抗双抗体疗法紧急使用授权范围至12岁以下人群
《科创板日报》5日讯,君实生物公告,近日,美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")扩大埃特司韦单抗(etesevimab,JS016/ LY-CoV016)及巴尼韦单抗(bamlanivimab,LY-CoV555)双抗体疗法(以下简称"双抗体疗法")的紧急使用授权范围,新增用于特定高风险儿科人群(从出生至 12 岁以下)的轻中度新型冠状病毒肺炎(以下简称"COVID-19")治疗及暴露后预防。截至公告披露日,双抗体疗法是全球首个且唯一获得紧急使用授权覆盖 12 岁以下人群的中和抗体疗法,可为全年龄段的高风险人群提供治疗和预防 COVID-19 的选择。
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