财联社资讯获悉,近期国内多家药企宣布出海,在港上市的歌礼制药周三宣布其新冠口服药销售范围扩大至葡萄牙、西班牙在内的欧洲八国。歌礼制药的新冠口服药利托那韦片已于2021年9月获中国国家药品监督管理局批准上市,亦是国内首个通过生物等效性研究获批上市。
此前,日本盐野义制药公司宣布,已向日本厚生劳动省申请关于新冠病毒口服药的生产销售许可。如果得到承认,将是首个批准上市的日本国产新冠病毒口服药。我国国产新冠口服药突破在即,多条路线同步推进。真实生物的阿兹夫定(HIV 逆转录抑制剂)有望于近期公布国内 III 期临床数据;君实生物的 VV116(核苷类)目前进行国际多中心 II/III 期的临床研究,有望于年中完成入组。鉴于目前海外疫情的严峻程度,“新冠疫苗+特效药”被认为是疫情防治最佳手段。中航证券分析指出,根据此前辉瑞公司公布的公告及年报来看,Paxlovid单个疗程售价为529美元,预计2022年新冠治疗产品中,新冠口服药收入将达到220亿美元,新冠口服药作为目前新冠治疗产业链中的最后一块拼图,市场前景广阔。
A股上市公司中,广生堂正全力以赴推进口服新冠小分子药物GST-HG171项目早日上市。飞凯材料医药中间体产品部分客户有华海、辉瑞、海正等药企的上游原料药厂。拓新药业表示,公司生产的中间体有作为新冠药物的原材料,如尿苷等。
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