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2019年11月01日 19:30:11
康弘药业:产品通过仿制药质量和疗效一致性评价
财联社11月01日讯,康弘药业收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸文拉法辛缓释片的《药品补充申请批件》,公司申报的盐酸文拉法辛缓释片通过仿制药质量和疗效一致性评价,同时获同意变更处方中的辅料、生产工艺等。盐酸文拉法辛缓释片为国家基本药物(2018年版)目录品种,目前国内仅有本公司产品获批上市。
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