2019年11月05日 18:52:19
华北制药:公司阿尔茨海默症药品未被批准上市 尚无后续研发安排
财联社11月5日讯,两连板华北制药公告称,近日,有媒体报道治疗阿尔茨海默症新药在国内获批上市,其中提及公司用于治疗老年痴呆症的中药新药参乌胶囊完成三期临床。公司的参乌胶囊于2003年开展临床试验,2009年完成三期临床,并于2010年申报生产,申报类别为中药新药6.1类,2013年5月,原国家食品药品监督管理总局对公司参乌胶囊做出不予批准的决定。公司提出了复议,2015年8月,国家药监局对该品种做出了行政复议,维持了不予批准的决定。目前,公司该药品尚无后续研发安排,无治疗阿尔茨海默症同类药品研发储备。
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