2019年11月13日 16:42:14
百济神州PD-1替雷利珠单抗结束技术审评 正式获批在即
财联社11月13日讯,11月13日,界面·财联社独家获悉,国家药监局药品审评中心(CDE)已结束百济神州PD-1替雷利珠单抗注册申请的技术审评工作,并已在11月13日报送国家药监局进行审批,品种技术审评建议结论为“批准生产”。按照审评审批流程,结束技术审评后,替雷利珠单抗下一步将进入文件制作与中心审核签发的环节,这意味着替雷利珠单抗已进入最后的行政审批阶段,获批上市在即。
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