2020年03月25日 19:18:37
电报|因生产不合规 美国新基白蛋白紫杉醇被暂停进口销售
《科创板日报》25日讯,国家药监局25日公告表示,因境外生产现场检查结果显示,美国Celgene Corporation的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理的基本要求,存在生产过程无菌控制措施不到位等问题,因此自即日起,暂停进口、销售和使用Celgene的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。白蛋白紫杉醇是第二轮药品集采的集采品种,且Celgene是中标企业之一(另两家中标企业为恒瑞和石药)。对于出现这种可能会影响集采落地的意外,《科创板日报》记者了解到目前国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室(联采办)已经启动相应的应急处置机制。(记者 徐红)
收藏
560.2W
我要评论
欢迎您发表有价值的评论,发布广告和不和谐的评论都将会被删除,您的账号将禁止评论。
发表评论
关联话题
1.2W 人关注
3.81W 人关注