2020年06月29日 20:17:47
京新药业:获得首个美国ANDA批准文号
财联社6月29日讯,京新药业公告,公司收到美国食品和药品监督管理局的通知,公司受让美国Vintage公司所持有的左乙拉西坦片的简略新药申请(简称“ANDA”)的所有权变更已获得美国FDA的确认。左乙拉西坦片为公司首个引入的ANDA品种,标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司做强精神神经产品、拓展美国制剂市场、提升公司业绩带来积极的影响。
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