新股分析|宣泰医药:高端仿制药成营收主力 核心产品市场竞争加剧
原创
2022-08-16 09:00 星期二
科创板日报记者 朱洁琰

《科创板日报》8月16日讯(记者 朱洁琰)今日,宣泰医药正式启动申购,网上申购代码为787247。该公司拟发行4534万股,发行价格为9.37元/股,发行市盈率为48.56倍。按本次发行价和新股发行数量,其预计募集资金4.25亿元,扣除发行费用后,预计募集资金净额为3.77亿元。

招股书显示,宣泰医药成立于2012年,由联和投资、新泰新技术及Finer共同出资创立。公司专注于高端仿制药及制剂CRO服务。

泊沙康唑肠溶片成主要收入来源

根据招股书,2019年至2021年,宣泰医药营业收入分别为1.39亿元、3.19亿元、3.15亿元;归母净利润分别为463.84万元、1.23亿元、1.35亿元。

具体按业务类别来看,CRO服务收入占比由40.72%下降至15.42%,高端仿制药业务则快速增长,收入规模由7757.49万元增长至2.43亿元,收入占比提升至73.78%。

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在高端仿制药领域,宣泰医药已经获得盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等4项仿制药的ANDA药品批件。

其中,泊沙康唑肠溶片于2019年8月获得ANDA批件并上市,成为泊沙康唑肠溶片美国市场唯一的首仿药。根据IMS数据显示,2021年全年,公司的泊沙康唑肠溶片在美国的市场占有率为39.58%。

由此,泊沙康唑肠溶片成为宣泰医药最主要的收入来源,在上市的第二年,2020年销售收入达到2.5亿元,占主营收入比重达到79.23%。

存市场竞争加剧风险

根据仿制药行业特点,有新竞争对手进入时,新进入的企业会一定程度上挤占原有企业的市场份额。

2021年2月,德国TIEFENBACHER集团旗下医药企业AET的泊沙康唑肠溶片在美国获批。其带来的影响的是,根据IMS数据,2020年宣泰医药泊沙康唑肠溶片在美国市场的市占率为41.34%,默沙东市占率为58.66%;2021年上半年,宣泰医药市占率为38.86%,下降2.48%,默沙东市占率为53.81%,下降4.85%,AET市场占有率为7.33%。

2021年,宣泰医药泊沙康唑肠溶片的销售收入为2.32亿元,较2020年下降约1841万元。

另外,根据FDA官网,截至招股说明书签署日,Biocon、Dr Reddys、SpecGx LLC的泊沙康唑产品已经获得FDA批准。随着上述企业产品的进入,可能会导致宣泰医药美国市场泊沙康唑产品收入进一步下降

针对市场竞争加剧的趋势,宣泰医药在招股书中表示,公司针对泊沙康唑肠溶片产品,已经进行了全球化布局,2021年,在澳大利亚市场和中国市场均实现了收入。

在网上首发路演中,宣泰医药总经理万建胜进一步表示,公司的泊沙康唑肠溶片已于2021年1月国内首仿获批上市,并且公司正在积极推进泊沙康唑肠溶片进入国家医保目录的工作,如果未来被纳入医保,将更有利于该产品在国内市场的拓展。

此外,宣泰医药董事长叶峻也在网上首发路演中指出,公司还拥有多个储备产品,核心竞争力并不局限于泊沙康唑肠溶片单个产品上。

正在申报的项目中,公司自主研发的仿制药已完成ANDA申报4项,完成NMPA申报6项;合作研发的仿制药完成ANDA申报2项,完成NMPA申报3项;另外,公司还有多个改良型新药项目正在研发中,其中1项已获得NMPA的临床批件。

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