三叶草生物一度涨超8% 其新冠候选疫苗生产商获得欧盟GMP认证
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2022-09-21 10:18 星期三
财联社 周新旸
该公司周二(9月20日)晚间宣布,公司合同开发生产商已经获得欧盟药品生产质量管理规范认证,用于生产三叶草生物主要的新冠候选疫苗。

财联社9月21日讯(编辑 周新旸)三叶草生物-B(02197.HK)早盘一度涨超8%,截至发稿时,其股价涨4.25%,报2.7港元。

消息面上,三叶草生物周二(9月20日)晚间宣布,公司合同开发生产商已经获得欧盟药品生产质量管理规范认证,可用于生产三叶草生物主要的新冠候选疫苗SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)。

公司致力于在2022年下半年完成向中国国家药品监督管理局、EMA和世界卫生组织递交SCB-2019的注册申请,同时为获得批准后在中国和全球进行商业化做好准备。

该公司发布公告称,数据显示,与第三剂接种灭活疫苗的受试者相比,既往接种两剂灭活疫苗的受试者接种SCB-2019(CpG 1018/ 铝佐剂)作为第三针加强针后,对奥密克戎BA.5变异株亚型诱导出更高的中和抗体水平。

此前宣布新冠疫苗对青少年有效

8月25日,三叶草生物公告宣布,其新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)在青少年人群(12-17岁)中进行的全球性II/III期临床试验达到主要终点。基于此积极结果,三叶草生物计划向全球监管机构寻求SCB-2019在青少年人群中的使用许可,以扩大SCB-2019可能在跨年龄组中的使用及作为通用加强针的使用。

SCB-2019是三叶草生物利用其专有技术平台Trimer Tag(蛋白质三聚体化)开发的一款重组蛋白新冠疫苗。其为一种基于SARS-CoV-2野生型毒株S蛋白的稳定的三聚体结构融合蛋白。

此前,该疫苗已在青壮年人群中显示出对新冠的高保护效力。另外,在成年人群(≥18岁)中进行的试验显示,接种SCB-2019 5个月后,该疫苗预防重度新冠肺炎的保护效力为100%,预防由任何毒株引起的需住院的新冠肺炎的保护效力为95%。

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