第8波新冠疫情肆虐之际 日本批准首款国产新冠口服药
原创
2022-11-23 12:23 星期三
财联社 卞纯

财联社11月23日讯(编辑 卞纯)据媒体周二报道,日本厚生劳动省当天召开专家会议,紧急批准日本盐野义制药公司研发的新冠口服药Xocova。该药为日本国内制药公司研发的第一款可以在新冠轻症阶段服用的口服药。

Xocova适用于症状较轻的12岁以上新冠肺炎患者,剂量为第一天3片、第二天起每日1片,共需服用5天。若至发病后第三天还不服用该药的话,那么该药物可能就会无效。

尽管相关试验已显示出了该药在减少体内新冠病毒的有效性,但在缓解头痛和恶心等12种症状方面,服用该药物的受试者与服用安慰剂的受试者之间没有实质性差异。

但在最后阶段的试验中,对奥密克戎菌株的五种典型症状——流鼻涕、喉咙痛、咳嗽、发烧和疲劳——的分析表明,Xocova药物可将症状持续时间从8天缩短至7天。

厚生省的专家小组研究了临床数据,认为该国产药对发烧以及其它新冠症状有效。

此前,由于盐野义制药公司无法在中期临床试验中证明其疗效,厚生省的一个专门小组在7月份推迟了对该药的紧急批准。之后盐野义方面追加提交了阶段临床试验数据。

在专家小组投票支持该款药物后,厚生劳动大臣加藤胜信(Katsunobu Kato)在一场新闻发布会上表示,一旦分发系统准备就绪,就计划开始供应这种药物,以便从12月初开始用于治疗。

日本政府已同意,一旦这种药物获得批准,将购买足够100万人使用的剂量。

Xocova将成为日本第三种可用的新冠口服药物。此前日本已经授权使用美国制药公司辉瑞开发的Paxlovid和默克开发的Molnupiravir。但Paxlovid和Molnupiravir只被允许用于高龄新冠患者等重症风险高的群体,而Xocova没有类似限制条件,因此该款药物受到广泛关注。

日本正面临第8波新冠疫情

在上述决定作出之际,日本正面临第8波新冠疫情。该国每日COVID-19新增病例数一直在反弹,周二全国各地报告的病例总数为超过了12万例,较一周前增加了约1.8万例,为连续第18天出现环比增长。当日死亡人数总计为178人。

其中,东京周二报告了12758例病例,而北海道和日本东北部的岩手县和山形县的单日新增病例则创下新高。

此前,日本政府放宽了对民众活动的限制,包括取消单日入境人数上限,并启动了针对居民的补贴计划,以促进国内旅游业。

背后的中国公司

值得注意的是,在日本盐野义制药新药加速研发的背后,有着来自中国平安的资本、业务、技术等多重助力。平安旗下平安人寿是其重要战略性股东。

此前,担任盐野义CEO的Isao Teshirogi 曾表示,预期Xocova的年销售额为20亿美元,并于7月4日与平安盐野义向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交了上市申请。

北大医药(SZ.000788)目前是平安健康旗下唯一上市平台,2020年中国平安与日本盐野义制药达成战略合作协议,公司有望独享中国区销售权。

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