长江健康投资新冠口服药 CH2101在临床一期 规划年产能30亿片
原创
2022-12-05 10:19 星期一
财联社记者 武超

财联社12月5日讯(记者 武超)长江健康凭借收购创新药,现有产品线再完善。昨日晚间,长江健康(002435.SZ)公告称将通过收购苏州江和药业有限公司(以下简称“江和药业”),布局抗新冠口服小分子创新药CH2101。“目前该药物已进入临床一期收尾阶段,进展顺利,现有实验结果显示抗新冠病毒的药效明确。”知情人士向财联社记者表示。

长江健康医药板块本就专注于抗细菌、抗真菌、抗病毒领域,此次收购江河药业布局的创新药,是对现有产品线的完善,根据公司现有口服片剂的设计产能,规划年产能30亿片。

此外,财联社记者从医疗专家处获悉,从CH2101的成分与机制看,与默沙东的全球首款获批上市的新冠口服药物莫努匹韦(Molnupiravir)一致,其有效性与安全性已得到较广泛的印证,因此CH2101的研发上市进程或相对较快。

预计该药价格低廉且易于生产

根据长江健康公告,旗下全资子公司长江润发张家港保税区医药投资有限公司(以下简称“长江医药投资”)将以自有资金3944万元人民币收购张家港保税区润之港国际贸易有限公司(以下简称“润之港”)所持有的苏州江和药业有限公司(以下简称“江和药业”或“标的公司”)58%股权。

据悉,目前江和药业正在进行抗新冠口服小分子创新药CH2101的自主研发,CH2101 针对RdRp靶点,通过抑制 RdRp 可以抑制 RNA 病毒以自身 RNA 链为模板进行 RNA 链的复制,从而实现 RNA 病毒扩增的抑制。

知情人士向财联社记者称,目前CH2101 正处于临床1期收尾阶段,已取得部分研究数据,在临床前小鼠的实验中,可显著改善动物的临床感染症状,提高动物的生存率(存活率为100%),具有显著的的体内抗病毒药效,“但完整的临床研究还需要一定时间来完成,目前还无法预知具体的时间。”

除了药效方面,该人士还表示,CH2101的一大优势在于原料药工艺稳定,且原料易得,现有多家生产商可以提供商业供货。同时CH2101的制剂工艺也已成熟,为未来大规模生产提前做好准备。

“由于CH2101原料药及制剂生产成本都较低,因此产品获批上市后,预计产品价格不会很高。”该人士提出,CH2101片剂或将成为一种价格低廉且易于生产的抗新冠病毒口服药物。

同靶点药物的效用已得到广泛印证

新冠药物市场正在成为超级风口,据相关研报分析,该市场是继新冠疫苗与新冠检测后的最重要投资板块,有望达到千亿级别,且持续性远超疫苗与检测。

不过,财联社记者了解到,目前国内已正式上市的治疗新冠西药并不多,仅有两款药物附条件获批上市,分别为辉瑞公司新冠病毒治疗药物Paxlovid和河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片。据悉,辉瑞公司的Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片组合包装)的作用机制为3CL蛋白酶抑制剂,阿兹夫定片的作用机制是RdRp抑制剂。

与已上市产品比较,长江健康公司人士向财联社记者表示,CH2101是口服制剂,拟定的用法用量是一日三次,具有服用简单、依从性好的优势。

对于CH2101的具体临床情况,负责药物首次人体试验的山东大学临床药理研究所所长、山东省千佛山医院药物临床研究中心主任赵维教授称,“CH2101是一个前药,其活性代谢产物被新冠病毒的RNA复制酶(RdRp)用作底物发挥抗病毒作用。从临床前的数据来看,与美国默沙东公司的莫努匹韦(Molnupiravir)基本一致,从目前的单次和多次给药1期临床试验数据来看,CH2101的安全性良好,其他药学数据也呈现较好的趋势,还需要完全完成早期临床试验后,才能继续下一步的临床研究。”

“由于CH2101属于RNA聚合酶抑制剂,其在抗新冠适应症之外,还有广泛运用于流感、猴痘等其他抗病毒适应症的可能性,需要进一步的研究。”其补充称。

赵维教授表示,从药理学分析,CH2101的主要水解产物为NHC,作用机制与莫努匹韦一致,为同靶点药物。而莫努匹韦已经在海外上市近一年,销售数百万剂,有大量的真实世界数据支持其有效性与安全性。

有券商人士向财联社记者表示,受到庞大市场前景吸引,目前国内还有多家企业在布局新冠口服药研发。未来新冠口服药竞争仍然看中药效,若药效相当的话,那么就是比拼商业化、渠道和药品本身的性价比等诸多要素。“在竞争的过程中,能够快速实现产业化、且稳定控制成本的药物或具有一定优势。”

(编辑:曹婧晨)

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