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2023年07月04日 17:33:49
舒泰神:STSA-1002注射液取得Ia期临床研究总结报告
财联社7月4日电,舒泰神公告,近日,公司取得STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症的Ia期临床试验(国内)临床研究总结报告。评价STSA-1002注射液的安全性和耐药性为主要研究目的I期临床试验结果显示,在方案拟定的剂量范围内,单次静脉滴注STSA-1002注射液在中国健康成人受试者中的安全性良好,其PK参数提示在低剂量下显示非线性动力学特征,高剂量下显示为线性动力学特征,免疫原性较弱。STSA-1002注射液在给药后可明显抑制体内C5a水平,抑制时间随剂量的增加而延长。
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