2023年08月21日 16:25:46
仙琚制药:公司通过美国FDA现场检查
财联社8月21日电,仙琚制药公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)出具的现场检查报告,确认公司通过cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。公司杨府原料药厂区为首次接受FDA现场检查,此次检查的通过,表明公具备持续为美国和全球市场提供商业化API(原料药)的资质。公司制剂厂区为首次接受FDA现场检查,检查的通过,标志着制剂厂区在生产质量管理和设备设施等方面能够满足FDA的cGMP要求,为今后拓展海外制剂市场和国际合作打下基础、创造必要条件。
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