减肥药龙头13天股价暴涨超2倍!A股上市公司多肽药物项目进展一览
原创
2023-09-30 14:56 星期六
财联社 俞琪
①减肥药龙头常山医药9月初迄今股价累计最大涨幅268%,翰宇药业、博瑞医药同期最大涨幅超七成;②梳理布局多肽药物已上市、即将上市及自研GLP-1类药物进入临床阶段的A股上市公司名单(附表)。

财联社9月30日讯(编辑 俞琪)减肥药概念板块跑出多只大牛股。常山医药13个交易日股价涨超200%,9月初迄今累计最大涨幅达268%;翰宇药业、博瑞医药和双鹭药业月内股价累计最大涨幅分别为76%、75%和47%。据悉,常山医药药品艾本那肽与司美格鲁肽同为GLP-1类药品,翰宇药业周一在互动易回复减重降糖GLP-1多肽药物在美国已进入《FDA短缺药品目录》,博瑞医药周三公告自研多肽类降糖药处于研发阶段,双鹭药业的伏格列波糖片为口服类降糖药

根据摩根大通预计,中国减肥药物市场规模有望于2030年达到149亿美元。此外德邦证券预计,2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元。中国银河证券8月22日研报显示,目前获FDA批准的减肥药物主要有利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液、奥利司他等。东吴证券8月22日研报预计,以司美格鲁肽等为代表多肽类减肥药疗效突出,市场需求大,有望成为行业未来增长点。

据财联社VIP盘中宝.数据栏目本周整理,A股布局多肽药物项目的上市公司中,药物进度已实现上市和即将上市的企业包括华森制药、华东医药、通化东宝和常山药业,详见下表:

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华森制药9月27日在互动平台上表示,旗下减肥产品主要有曲畅奥利司他胶囊、特膳食品短肽版固体饮料(伴尔美)。自营品牌“曲畅”奥利司他胶囊与伴尔美搭配销售,目前处于市场导入期。公司已布局消化和减重领域的大健康赛道,这有助于公司大健康产品市场的拓展。

华东医药为国内首款GLP-1类“减肥药”获批企业。公司7月4日公告,收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请已获得批准。此外,据媒体报道,华东医药已与阿里健康达成战略合作。9月4日,华东医药再度公告,由中美华东申报的HDM1002片临床试验申请获得批准,同意本品在成人超重/肥胖患者中开展临床试验。资料显示,该药物是具有口服活性的GLP-1受体小分子完全激动剂

在旗下相关药物即将上市的两家公司中,通化东宝9月17日宣布,与健友股份关于甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液在美国市场的战略合作举办签约仪式。西南证券9月18日研报显示,通化东宝人胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品管理局正式受理;利拉鲁肽注射液方面,公司将携手科兴制药共同开拓17个海外新兴市场

常山药业9月25日公告,公司开展的艾本那肽临床试验,适应症为治疗2型糖尿病。常山药业是公司控股子公司常山凯捷健为主体进行的研发注册,公司持有常山凯捷健51%股份。公司8月31日在互动平台表示,一直在按计划积极推进艾本那肽三期临床项目,在6月27日数据揭盲,目前进展顺利,预计在今年年底前向CDE进行NDA申报

另一方面,从上文可以看出,超级大牛股常山药业和翰宇药业相关项目布局均为GLP-1类药物。财联社VIP盘中宝.数据栏目本周整理,包括双鹭药业、甘李药业、众生药业、乐普医疗、诺泰生物和信立泰在内的A股上市公司自研GLP-1类药物且进入临床阶段,详见下表:

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在上述A股上市公司中,双鹭药业进度较为靠前。双鹭药业9月12日在互动平台透露,技术中心在研产品GLP-1类似物的日制剂目前处于三期临床数据总结整理阶段,周制剂正在进行三期临床试验研究,入组预计将在年内完成

甘李药业紧随其后,在研药物GZR18处于临床二期阶段。甘李药业在互动平台进一步提到,GZR18注射液是一款同步开展降糖和减重适应症临床试验的GLP-1周制剂,以新药申报,其中降糖适应症Ⅱ期临床试验拟与原研药司美格鲁肽头对头研究。此外,公司下一阶段将在强化糖尿病诊断、治疗全领域研发的同时,不断开拓其他领域的研发管线,以期提供新的业绩增长点。

当前在研GLP-1相关药物处于临床一期的企业中,众生药业9月在互动平台表示,RAY1225注射液属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动活性,可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖,有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。在临床前研究中,RAY1225对GLP-1和GIP受体均有较高的激动活性,在试验动物体内展示出了良好的药效和安全性,并且拥有比Tirzepatide(替尔泊肽)更优的药代特性;同时,该药物性质稳定、给药便捷,若能研发成功获批上市,将为患者提供新的用药选择。目前正在开展I期临床研究。

根据华安证券9月8日研报显示,乐普医疗三靶点GLP-1类产品已经进入临床I期,同时公司的度拉糖肽注射液生物类似药已开展III期临床研究,司美格鲁肽生物类似药已完成中试生产验证,预计2024年一季度申报IND,糖尿病类药物获批也有望带动药品业务实现良好增长。

华金证券9月26日研报表示,诺泰生物多肽业务持续放量,公司自研司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药已在国内CDE登记,取得美国DMF编号并已通过完整性审核,面向全球市场。此外,创新药方面,诺泰生物自研GLP-1RA创新药SPN009临床申请已获批准,以GLP-1/GIP 双靶点创新药SPN007专利技术已与外部达成合作。信立泰自主研发的创新药SAL0112片(体重管理适应症)获得国家药品监督管理局批准,同意开展期临床试验。

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