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logo2024年09月11日 18:10:40
圣湘生物:公司产品人CYP2C9基因和VKORC1基因多态性核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证
《科创板日报》11日讯,圣湘生物公告,公司产品人CYP2C9基因和VKORC1基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该产品适用于定性检测人类外周血样本CYP2C9基因中的CYP2C9*3(1075A>C)多态性和VKORC1基因中的1639G>A的多态性。该产品获批后,将为辅助临床调整华法林药物起始用药剂量提供依据,同时也可为多种类型常见药物提供疗效评估,降低药物不良反应风险。但产品获批后的未来业绩受市场拓展力度、品牌综合影响力及市场实际需求等多重因素影响,产品销售及利润贡献具有不确定性。
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