赛诺菲明星药同一天在中美获批 这一常见肺病终迎首个治疗方案
①赛诺菲和再生元制药双双在官网宣布,其研发的重磅药物“达必妥”同一天在中国和美国获得批准; ②根据世界卫生组织2023年的报告,COPD是全球第三大死因,2019年造成323万人死亡。
财联社9月28日讯(编辑 赵昊)当地时间周五(9月27日),赛诺菲(Sanofi)和再生元制药(Regeneron Pharmaceuticals)双双在官网宣布,其研发的重磅药物“达必妥”同一天在中国和美国获得批准。
据赛诺菲中国方面介绍,达必妥在华获批先于美国。赛诺菲和再生元制药的官网也显示,虽然都是同一天,但在华获批的新闻稿的发布时间要早于在美获批的新闻稿。
来源:赛诺菲官网
具体来看,美国食品药品监督管理局(FDA)批准度普利尤单抗注射液(dupilumab,商品名“Dupixent”)用于慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗,这也是在美国获批的首个治疗COPD的药物。
据了解,COPD是一种常见的肺部疾病,会导致气流受限和呼吸问题,患者肺部可能会受损或被痰堵塞。症状包括咳嗽,有时伴有痰,呼吸困难,喘息和疲倦。
吸烟和空气污染是慢性阻塞性肺病的最常见原因,患者出现其他健康问题的风险更高。根据世界卫生组织2023年的报告,COPD是全球第三大死因,2019年造成323万人死亡。
来源:世界卫生组织
先前,Dupixent已在全球多地被用于治疗哮喘、湿疹等与免疫系统相关的疾病。根据赛诺菲报告,去年该药物的销售额已达到107.2亿欧元(约合119.4亿美元)。
公司预计,COPD适应症在华获批后,该“明星药”的销售额将出现更陡峭的增长。根据LSEG汇编的数据,分析师平均预期Dupixent到2030年将产生超210亿欧元的年收入。
在一项Ⅲ期试验中,Dupixent将中度或重度COPD恶化的发生率分别降低了30%和34%。BMO资本市场分析师Evan Seigerman在5月份时估计,该药物在慢阻肺方面的销售额峰值将达到29亿美元。
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