财联社12月18日电，三诺生物公告，公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已通过FDA 510(k)的受理审核，正式进入510(k)实质性审查阶段。该产品适用于2岁及以上人群的糖尿病管理，旨在替代指尖血糖检测用于糖尿病治疗决策，并与数字化连接设备进行通信。公司将继续按计划积极推动产品后续注册工作。然而，产品获得FDA上市申请受理后将进行实质性审查等一系列审评过程，注册申请的评审周期及最终注册结果均存在不确定性，短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。