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logo2024年12月26日 16:29:01
三诺生物:取得血糖尿酸血脂仪医疗器械注册证
财联社12月26日电,三诺生物公告,公司于近日收到湖南省药品监督管理局颁发的一项《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为血糖尿酸血脂仪,注册证编号为湘械注准20242221261,有效期为2024.12.09至2029.12.08,注册分类为II类。该产品与配套试条配合使用,用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血和动脉全血中的葡萄糖浓度,新鲜毛细血管全血、静脉全血中的尿酸浓度,以及新鲜毛细血管全血中的总胆固醇浓度。主要适用于糖代谢疾病、高尿酸血症和高胆固醇血症的辅助诊断,可供各级医疗机构中专业人员检测及糖尿病患者、痛风患者、高尿酸血症患者、高胆固醇血症患者或其他人群进行自我监测。该注册证的取得丰富了公司检测产品的品类和规格,有助于满足市场多元化的检测需求,进一步增强了公司医疗器械产品的综合竞争力。但产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,对上市公司未来经营业绩的影响存在不确定性。
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