2025年01月09日 18:08:44
重药控股:控股子公司获得药品注册证书
财联社1月9日电,重药控股公告,公司下属控股子公司重药股份近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药物名称为米拉贝隆缓释片,规格为25mg、50mg,注册分类为化学药品4类,处方药。该药品适应症为成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。重药股份通过药品上市许可持有人(MAH)的形式进行药品研发和生产。获得注册批件后即可在境内生产、销售,进一步丰富公司的制剂品种,与公司传统的药品配送业务形成合理互补,提高公司市场竞争力。同时,根据国家相关政策,公司米拉贝隆缓释片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价,这将有利于扩大公司产品的市场销售,对公司的未来经营业绩产生积极影响。因药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化等不确定因素影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
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