2025年01月20日 16:44:09
诺泰生物:中华药港厂区203车间干混悬剂及颗粒剂生产线通过药品GMP符合性检查
《科创板日报》20日讯,诺泰生物公告,公司中华药港厂区203车间干混悬剂生产线及颗粒剂生产线于近日收到江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》,通过药品GMP符合性检查。该车间按照FDA/EMA标准设计,引进国际一线品牌设备,设计年产能为片剂&硬胶囊剂45亿片/粒、口服干混悬剂&颗粒剂(瓶装)3600万瓶、颗粒剂(袋装)/散剂4.5亿袋。本次通过GMP符合性检查,表明生产线符合《药品生产质量管理规范》要求,为产品质量控制及产能供应提供保障。同时,公司已实现重点产品磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦颗粒及磷酸奥司他韦干混悬剂的单品种全剂型覆盖。
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