2025年01月21日 16:51:02
华仁药业:全资子公司吡非尼酮原料药获得上市申请批准通知书
财联社1月21日电,华仁药业全资子公司安徽恒星制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“吡非尼酮原料药”《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药适用于特发性肺间质纤维化,2023年国内用量为6.14吨,同比增长25.05%。此次获批表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准,可在符合药品生产质量管理规范要求后,在国内市场进行生产销售,将丰富公司原料药产品线,拓展销售,提升市场竞争力,助力公司原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块的全面协同发展。
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